Propodine 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Propofol

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QN01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, emulsion

Autorisation dato:

2021-04-08

Produktets egenskaber

28. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPODINE, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
31229
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Propodine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Propofol10,0 mg
Hjælpestof(fer)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, emulsion
Hvid eller næsten hvid, homogen emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
Kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Generel anæstesi til diagnostiske eller kirurgiske indgreb af kort
varighed, der varer op
til 5 minutter.

Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.

Induktion af generel anæstesi, hvor vedligeholdelse gives med
inhalationsanæstetika.
_dk_hum_61294_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Dette præparat er en stabil emulsion. Inden brug skal præparatet
inspiceres visuelt for at
sikre, at det ikke indeholder synlige dråber eller fremmedlegemer, og
hvis de er til stede,
skal de bortskaffes. Bør ikke anvendes, hvis der efter forsigtig
omrystning er tegn på
faseseparation.
Hvis præparatet injiceres for langsomt, kan der opstå et
utilstrækkeligt anæstesiniveau, da
den relevante tærskelværdi for farmakologisk aktivitet ikke nås.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Under induktion af anæstesi kan let hypotension og forbigående apnø
forekomme.
Hvis præparatet injiceres for hurtigt, kan der opstå
hjerte-lungeundertrykkelse (apnø,
bradykardi, hypotension).
Når veterinærlægemidlet anvendes, skal udstyr til opretholdelse af
frie luftveje, kunstig
ventilation og oxygenberigelse være tilgængeligt. Efter induktion af
anæstesi, anbefales
det, at der bruges en endotrakealslange. Det anbefales at administrere
ekstra oxygen, mens
anæstesien opretholdes.
Der skal udvises forsigtighed hos hunde og katte med nedsat hj