Pronasal Control 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429089; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429096; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429102

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRONASAL CONTROL, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
Do stosowania u dorosłych
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz
zapoznać się z materiałami
edukacyjnymi. Informacje te są dostępne po zeskanowaniu smartfonem
kodu QR oraz na stronie
internetowej (patrz punkt 6.).
_ _
_Mometasoni furoas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
•
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Pronasal Control i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pronasal Control
3. Jak stosować Pronasal Control
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pronasal Control
6. Zawartość opakowania i inne informacje
TEN LEK JEST ODPOWIEDNI TYLKO DLA OSÓB DOROSŁYCH, ZE ZDIAGNOZOWANYM
PRZEZ LEKARZA SEZONOWYM
ALERGICZNYM ZAPALENIEM BŁONY ŚLUZOWEJ NOSA (KATAR SIENNY).
JEŚLI PACJENT NIE MA PEWNOŚCI CZY WYSTĘPUJE U NIEGO KATAR SIENNY,
POWINIEN SKONSULTOWAĆ SIĘ Z
LEKARZEM.
Typowe objawy kataru siennego to katar, kichanie i obrzęk błony
śluzowej nosa, powodujące uczucie
zatkania nosa w pewnych porach roku.
1.
CO TO JEST PRONASAL CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK PRONASAL CONTROL?
Pronasal Control, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
zawier

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pronasal Control, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde naciśnięcie pompki (0,1 ml) dostarcza odmierzoną dawkę 50
mikrogramów mometazonu
furoinianu (w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego). Całkowita
masa jednej dawki wynosi
100 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 20 mikrogramów
benzalkoniowego chlorku na dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina
Biała do prawie białej, nieprzezroczysta zawiesina.
pH: od 4,3 do 4,9.
Osmolalność: od 270 do 330 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Pronasal Control wskazany jest do stosowania u osób
dorosłych (w wieku powyżej
18 lat) w leczeniu objawów sezonowego, alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa po
wcześniejszym zdiagnozowaniu przez lekarza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Po wstępnym sprawdzeniu pompki, każda kolejna dawka aerozolu
dostarcza około 100 miligramów
zawiesiny mometazonu furoinianu, zawierającej mometazonu furoinian
jednowodny, co odpowiada
50 mikrogramom mometazonu furoinianu do każdego otworu nosowego.
Dawkowanie
Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku):
zwykle zaleca się stosowanie dwóch dawek
aerozolu (50 mikrogramów/dawkę) do każdego otworu nosowego raz na
dobę (całkowita dawka
dobowa: 200 mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy można zmniejszyć
dawkę do jednej dawki
aerozolu do każdego otworu nosowego (całkowita dawka dobowa: 100
mikrogramów); dawka ta
powinna być skuteczna w leczeniu podtrzymującym.
U niektórych pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa początek
klinicznie znaczącego działania produktu leczniczego Pronasal
Control występował w ciągu 12 godzin
po podaniu pierwszej dawki; jednak w ciągu pierwszych 48 godzin po
podaniu można nie uzyskać
pełnego działania produktu leczniczego. Warunkiem skuteczne