Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mometasoni furoas
Teva B.V.
R01AD09
Mometasoni furoas
50 mcg/dawkę
Aerozol do nosa, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429089; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429096; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429102
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PRONASAL CONTROL, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA Do stosowania u dorosłych Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z materiałami edukacyjnymi. Informacje te są dostępne po zeskanowaniu smartfonem kodu QR oraz na stronie internetowej (patrz punkt 6.). _ _ _Mometasoni furoas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. • Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Pronasal Control i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pronasal Control 3. Jak stosować Pronasal Control 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Pronasal Control 6. Zawartość opakowania i inne informacje TEN LEK JEST ODPOWIEDNI TYLKO DLA OSÓB DOROSŁYCH, ZE ZDIAGNOZOWANYM PRZEZ LEKARZA SEZONOWYM ALERGICZNYM ZAPALENIEM BŁONY ŚLUZOWEJ NOSA (KATAR SIENNY). JEŚLI PACJENT NIE MA PEWNOŚCI CZY WYSTĘPUJE U NIEGO KATAR SIENNY, POWINIEN SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM. Typowe objawy kataru siennego to katar, kichanie i obrzęk błony śluzowej nosa, powodujące uczucie zatkania nosa w pewnych porach roku. 1. CO TO JEST PRONASAL CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK PRONASAL CONTROL? Pronasal Control, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina zawier Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pronasal Control, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każde naciśnięcie pompki (0,1 ml) dostarcza odmierzoną dawkę 50 mikrogramów mometazonu furoinianu (w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego). Całkowita masa jednej dawki wynosi 100 mg. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 20 mikrogramów benzalkoniowego chlorku na dawkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina Biała do prawie białej, nieprzezroczysta zawiesina. pH: od 4,3 do 4,9. Osmolalność: od 270 do 330 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Pronasal Control wskazany jest do stosowania u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu objawów sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa po wcześniejszym zdiagnozowaniu przez lekarza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Po wstępnym sprawdzeniu pompki, każda kolejna dawka aerozolu dostarcza około 100 miligramów zawiesiny mometazonu furoinianu, zawierającej mometazonu furoinian jednowodny, co odpowiada 50 mikrogramom mometazonu furoinianu do każdego otworu nosowego. Dawkowanie Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku): zwykle zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu (50 mikrogramów/dawkę) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 200 mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy można zmniejszyć dawkę do jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego (całkowita dawka dobowa: 100 mikrogramów); dawka ta powinna być skuteczna w leczeniu podtrzymującym. U niektórych pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa początek klinicznie znaczącego działania produktu leczniczego Pronasal Control występował w ciągu 12 godzin po podaniu pierwszej dawki; jednak w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu można nie uzyskać pełnego działania produktu leczniczego. Warunkiem skuteczne Pročitajte cijeli dokument