PROMETRIUM CAPSULE
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-03-2021
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
PROGESTERONE
Dostępny od:
ORGANON CANADA INC.
Kod ATC:
G03DA04
INN (International Nazwa):
PROGESTERONE
Dawkowanie:
100MG
Forma farmaceutyczna:
CAPSULE
Skład:
PROGESTERONE 100MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
28/100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
PROGESTINS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0106327002; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2011-02-17
Charakterystyka produktu
Page 1 of 34
PRODUCT MONOGRAPH
PROMETRIUM
®
Progesterone capsules
100 mg
Progestin
Organon Canada Inc.
16766 route Transcanadienne
Kirkland QC Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date of Revision:
March 29, 2021
Submission Control No: 249484
_ _
_ _
Page 2 of 34
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................16
OVERDOSAGE
................................................................................................................16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................17
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................20
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................21
TOXICOLOGY
..............................................................................................................
Przeczytaj cały dokument
