ProMED pul-v He 9,3% (V/V)

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Helium

Dostępny od:

Rießner-Gase GmbH (8117003)

Kod ATC:

V03AN

INN (International Nazwa):

Helium

Forma farmaceutyczna:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Skład:

Helium (15960) 0,0157 Gramm

Droga podania:

zur Inhalation

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2012-09-05

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROMED PUL-V HE 9,3 % (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Helium
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
_ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ProMED pul-v He 9,3 % (V/V)
beachten?
3.
Wie ist ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROMED PUL-V HE 9,3 % (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet und wird
in
medizinischen
Lungenfunktionsdiagnosegeräten
verwendet.
Dieses
Arzneimittel
ist
ein
Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung des
Lungenvolumens).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROMED PUL-V HE 9,3 % (V/V)
BEACHTEN?
Gegenanzeigen,
Wechselwirkungen,
besondere
Anwendungsbeschränkungen
oder
besondere
Vorsichtshinweise sind nicht bekannt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) anwenden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittel

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROMED PUL-V HE 9,3 % (V/V)
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 l Gas enthält unter Standardbedingungen (1 bar, 15 °C) als
arzneilich wirksamen Bestandteil:
Helium 0,0157 g [entsprechend 9,3 % (V/V)]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung des
Lungenvolumens).
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die individuellen Dosierungen richten sich nach der Aufnahmemenge der
Lunge für einen Atemzug
(Single Breath – durchschnittlich 5 Liter Atemgasgemisch). Die
übliche Anwendung beinhaltet ein bis
drei Atemzüge (Wiederholungsmessungen) pro Untersuchung bzw.
Anwendung.
Art der Anwendung
Die Messung sollte nur von medizinischem Personal mit Qualifikation
zur Durchführung der
Lungenfunktionsdiagnostik durchgeführt werden.
Zur Inhalation.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGEN
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt
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4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
unter Einhaltung der
gebotenen Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit
angewendet werden.
4.7
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT
UND
DIE
FÄHIGKEIT
ZUM
BEDIENEN
VON
MASCHINEN
ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) hat keinen oder einen zu
vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine bekannt.
MELDUNG DES VERDACHTS AUF NEBENWIRKUNGEN
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist