Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Helium
Rießner-Gase GmbH (8117003)
V03AN
Helium
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Helium (15960) 0,0157 Gramm
zur Inhalation
erloschen
2012-09-05
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROMED PUL-V HE 9,3 % (V/V) GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET Helium _ _ _ _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) beachten? 3. Wie ist ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROMED PUL-V HE 9,3 % (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet und wird in medizinischen Lungenfunktionsdiagnosegeräten verwendet. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung des Lungenvolumens). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROMED PUL-V HE 9,3 % (V/V) BEACHTEN? Gegenanzeigen, Wechselwirkungen, besondere Anwendungsbeschränkungen oder besondere Vorsichtshinweise sind nicht bekannt. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) anwenden. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel Olvassa el a teljes dokumentumot
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PROMED PUL-V HE 9,3 % (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 l Gas enthält unter Standardbedingungen (1 bar, 15 °C) als arzneilich wirksamen Bestandteil: Helium 0,0157 g [entsprechend 9,3 % (V/V)] Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung des Lungenvolumens). _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die individuellen Dosierungen richten sich nach der Aufnahmemenge der Lunge für einen Atemzug (Single Breath – durchschnittlich 5 Liter Atemgasgemisch). Die übliche Anwendung beinhaltet ein bis drei Atemzüge (Wiederholungsmessungen) pro Untersuchung bzw. Anwendung. Art der Anwendung Die Messung sollte nur von medizinischem Personal mit Qualifikation zur Durchführung der Lungenfunktionsdiagnostik durchgeführt werden. Zur Inhalation. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGEN WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt Seite 2 von 5 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Einhaltung der gebotenen Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN ProMED pul-v He 9,3 % (V/V) hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine bekannt. MELDUNG DES VERDACHTS AUF NEBENWIRKUNGEN Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist Olvassa el a teljes dokumentumot