Prolusyn 50 µg/ml Injektionslösung

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
17-02-2023

Składnik aktywny:

Gonadorelin Acetat

Dostępny od:

Syn Vet

Kod ATC:

QH01CA01

INN (International Nazwa):

Gonadorelin Acetate

Dawkowanie:

50 µg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Gonadorelin Acetat 52.5 µg/ml

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Rind

Dziedzina terapeutyczna:

Gonadorelin

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 584755-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4483152 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

                                Notice – Version DE
PROLUSYN
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PROLUSYN 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
SYN VET-PHARMA IRELAND LIMITED
Business Service Group
7A Durands Court
45 Parnell Street
Waterford X91 P381
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
V.M.D. NV
Hoge Mauw 900,
2370, Arendonk,
Belgiën
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prolusyn 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder
Gonadorelin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Gonadorelin (als Gonadorelinacetat)
50,0 μg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
9,0 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in
Kombination mit Prostaglandin F
2
(PGF
2
) oder einem Analogon mit oder ohne Progesteron als Teil von
terminorientierten künstlichen
Besamungsprotokollen (FTAI, Fixed Time Artificial Insemination).
Zur Behandlung von verzögerter Ovulation.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Infektionskrankheiten und anderen wesentlichen
Störungen des
Gesundheitszustandes.
Notice – Version DE
PROLUSYN
6.
NEBENWIRKUNGEN
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind: Kuh, Färse.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung.
100 μg Gonadorelin (als Acetat) pro Tier als Einzelinjektion,
d. h. 2 ml des Tierarzneimittels pro Tier.
Die Entscheidung über das anzuwendende Protokoll sollte von dem für
die Behandlung
verantwortliche
                                
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