Prolusyn 50 µg/ml Injektionslösung

국가: 벨기에

언어: 독일어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-02-2023

유효 성분:

Gonadorelin Acetat

제공처:

Syn Vet

ATC 코드:

QH01CA01

INN (International Name):

Gonadorelin Acetate

복용량:

50 µg/ml

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Gonadorelin Acetat 52.5 µg/ml

관리 경로:

intramuskuläre Anwendung

치료 그룹:

Rind

치료 영역:

Gonadorelin

제품 요약:

CTI-code: 584755-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4483152 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

승인 상태:

Kommerzialisiert

환자 정보 전단

                                Notice – Version DE
PROLUSYN
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PROLUSYN 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
SYN VET-PHARMA IRELAND LIMITED
Business Service Group
7A Durands Court
45 Parnell Street
Waterford X91 P381
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
V.M.D. NV
Hoge Mauw 900,
2370, Arendonk,
Belgiën
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prolusyn 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder
Gonadorelin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Gonadorelin (als Gonadorelinacetat)
50,0 μg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
9,0 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in
Kombination mit Prostaglandin F
2
(PGF
2
) oder einem Analogon mit oder ohne Progesteron als Teil von
terminorientierten künstlichen
Besamungsprotokollen (FTAI, Fixed Time Artificial Insemination).
Zur Behandlung von verzögerter Ovulation.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Infektionskrankheiten und anderen wesentlichen
Störungen des
Gesundheitszustandes.
Notice – Version DE
PROLUSYN
6.
NEBENWIRKUNGEN
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind: Kuh, Färse.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung.
100 μg Gonadorelin (als Acetat) pro Tier als Einzelinjektion,
d. h. 2 ml des Tierarzneimittels pro Tier.
Die Entscheidung über das anzuwendende Protokoll sollte von dem für
die Behandlung
verantwortliche
                                
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