Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI09AA05
PRRS VIRUS
GRANTED
CEVA SANTE ANIMALE
PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME VIRUS (PRRS) (8900000095) 2.5LOG10 IF UNITS
INJECTABLE EMULSION
Εθνική Διαδικασία
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS
Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ PROGRESSIS ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους(σύες και νεαρά θηλυκά ζώα αναπαραγωγής). 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Vetagrica Ltd 3 Othellou street,2540 Industrial estate Dali Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Γαλλία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ PROGRESSIS Ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους(σύες και νεαρά θηλυκά ζώα αναπαραγωγής). 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση των 2ml εμβολίου περιέχει: Αδρανοποιημένος ιός Αναπαραγωγικού και Αναπνευστικού Συνδρόμου (PRRS) των χοίρων, στέλεχος P120……………………………………………………. ³ 2,5 log 10 IF* Units. *Μονάδες IF: Τίτλος ανοσοφθοριζόντων αντισωμάτων που έχει επιτευχθεί μετά από δύο χορηγήσεις εμβολίου σε χοίρους κάτω από ειδικές εργαστηριακές συνθήκες. Ελαιώδες έκδοχο (που περιέχει hydrogenated polyisorbutene ως ανοσοενισχυτικό)… q.s.1 δόση των 2ml. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Περιορισμός των Αναπαραγωγικών διαταραχών που Przeczytaj cały dokument
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROGRESSIS Ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους (σύες και νεαρά θηλυκά ζώα αναπαραγωγής). 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2ml εμβολίου περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Αδρανοποιημένος ιός Αναπαραγωγικού και Αναπνευστικού Συνδρόμου (PRRS) των χοίρων, στέλεχος P120………………………………………………. ³ 2,5 log 10 IF* Units. *Μονάδες IF: Τίτλος ανοσοφθοριζόντων αντισωμάτων που έχει επιτευχθεί μετά από δύο χορηγήσεις εμβολίου σε χοίρους κάτω από ειδικές εργαστηριακές συνθήκες. ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ελαιώδες έκδοχο (περιέχει hydrogenated polyisorbutene ως ανοσοενισχυτικό)…q.s.1 δόση των 2ml. ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι (σύες και νεαρά θηλυκά ζώα αναπαραγωγής). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Περιορισμός των Αναπαραγωγικών διαταραχών που προκαλούνται από τον ιό του Αναπαραγωγικού και Αναπνευστικού Συνδρόμου (PRRS) του Χοίρου (Ευρωπαϊκό στέλεχος) σε μολυσμένο περιβάλλον. Ο εμβολιασμός μειώνει τον αριθμό των πρόωρω Przeczytaj cały dokument