PROGRESSIS Ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους (σύες και νεαρά θηλυκά ζώα αναπαραγωγής).

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktiv bestanddel:

GRANTED

Tilgængelig fra:

QI09AA05

ATC-kode:

PRRS VIRUS

INN (International Name):

GRANTED

Lægemiddelform:

CEVA SANTE ANIMALE

Sammensætning:

PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME VIRUS (PRRS) (8900000095) 2.5LOG10 IF UNITS

Indgivelsesvej:

INJECTABLE EMULSION

Recept type:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutisk gruppe:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Terapeutisk område:

PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS

Produkt oversigt:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE

Indlægsseddel

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PROGRESSIS
ενέσιμο
γαλάκτωμα
για
χοίρους(σύες
και
νεαρά
θηλυκά
ζώα
αναπαραγωγής).
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Vetagrica Ltd 3 Othellou street,2540 Industrial estate Dali
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes,
99 Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest, Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
PROGRESSIS
Ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους(σύες
και νεαρά θηλυκά ζώα αναπαραγωγής).
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση των 2ml εμβολίου περιέχει:
Αδρανοποιημένος ιός Αναπαραγωγικού
και Αναπνευστικού Συνδρόμου (PRRS) των
χοίρων, στέλεχος
P120…………………………………………………….
³
2,5 log 10 IF*
Units.
*Μονάδες IF: Τίτλος ανοσοφθοριζόντων
αντισωμάτων που έχει επιτευχθεί μετά
από δύο
χορηγήσεις εμβολίου σε χοίρους κάτω
από ειδικές εργαστηριακές συνθήκες.
Ελαιώδες έκδοχο (που περιέχει hydrogenated
polyisorbutene ως ανοσοενισχυτικό)…
q.s.1 δόση των 2ml.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Περιορισμός των Αναπαραγωγικών
διαταραχών που

Produktets egenskaber

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROGRESSIS
Ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους (σύες
και νεαρά θηλυκά ζώα αναπαραγωγής).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2ml εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένος ιός Αναπαραγωγικού
και Αναπνευστικού Συνδρόμου (PRRS) των
χοίρων, στέλεχος
P120……………………………………………….
³
2,5 log
10
IF* Units.
*Μονάδες IF: Τίτλος ανοσοφθοριζόντων
αντισωμάτων που έχει επιτευχθεί μετά
από δύο
χορηγήσεις εμβολίου σε χοίρους κάτω
από ειδικές εργαστηριακές συνθήκες.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ελαιώδες έκδοχο (περιέχει hydrogenated
polyisorbutene ως ανοσοενισχυτικό)…q.s.1
δόση των 2ml.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (σύες και νεαρά θηλυκά ζώα
αναπαραγωγής).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Περιορισμός των Αναπαραγωγικών
διαταραχών που προκαλούνται από τον
ιό του
Αναπαραγωγικού και Αναπνευστικού
Συνδρόμου (PRRS) του Χοίρου (Ευρωπαϊκό
στέλεχος) σε μολυσμένο περιβάλλον. Ο
εμβολιασμός μειώνει τον αριθμό των
πρόωρω