Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Lufenuron
Elanco GmbH (4611456)
QP54AB51
(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Lufenuron
überzogene Tablette
Zum Eingeben (Hund) - -; (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 23 Milligramm; Lufenuron (26968) 460 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2000-12-06
GEBRAUCHSINFORMATION PROGRAM PLUS 23 MG/460 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIG IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Program Plus 23 mg/460 mg, überzogene Tablette für Hunde, Milbemycinoxim, Lufenuron Namen in anderen EU Mitgliedstaaten: Italien: Interceptor Plus 23 mg/460 mg, überzogenen Tablette für Hunde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe: 1 Tablette Program Plus 23 mg/460 mg enthält: Milbemycinoxim 23 mg Lufenuron 460 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der präadulten Stadien von Ct. felis; Ct. canis), einer Herzwurmerkrankung (Elimination des 3. und 4. Larvenstadiums von _Dirofilaria immitis_) und/oder der Behandlung von gastrointestinalen Nematoden (adulte Stadien) wie Hakenwürmer (_Ancylostoma _ _caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_) oder Peitschenwürmer (_Trichuris vulpis_). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Blasse Schleimhäute, eine erhöhte intestinale Peristaltik, Lethargie, Diarrhoe wurden sehr selten bei einigen Hunden nach der Behandlung beobachtet. Werden Hunde behandelt, bei denen eine große Anzahl zirkulierender Mikrofilarien festgestellt wurde, können gelegentlich mäßige und vorübergehende Überempfind- lichkeitsreaktionen wie blasse Schleimhäute, Erbrechen, Atembeschwerden oder übermäßiges Speicheln auftreten. Diese Reaktionen beruhen auf der Freisetzung 1 von Eiweiß aus toten oder absterbenden Mikrofilarien und werden nicht durch das Arzneimittel ausgelöst. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefü Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Program Plus 23 mg / 460 mg, überzogene Tablette für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Program Plus 23 mg / 460 mg enthält: WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 23 mg Lufenuron 460,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E171) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Weiße, fünfeckige, überzogene Tabletten mit abgeschrägtem Rand mit den Buchstaben „GKG“ auf einer Seite und „CGV“ auf der Rückseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der präadulten Stadien von Ct. felis; Ct. canis), einer Herzwurmerkrankung (Elimination des 3. und 4. Larvenstadiums von _Dirofilaria _ _immitis_) und/oder der Behandlung von gastrointestinalen Nematoden (adulte Stadien) wie Hakenwürmer (_Ancylostoma caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_) oder Peitschenwürmer (_Trichuris vulpis_). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Wenn möglich soll die Verabreichung immer am gleichen Wochentag des Monats erfolgen. Ist ein Behandlungsintervall größer als 6 Wochen, so ist mit der Verabreichung sofort wieder zu beginnen und die Behandlung ist in monatlichen Abständen fortzuführen. In Fällen der Herzwurmprävention ist das weitere Vorgehen mit einem Tierarzt abzusprechen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren In Gebieten, in denen Herzwurmbefall auftreten kann bzw. ein Hund bekanntermaßen in oder aus einem Herzwurmendemiegebiet verbracht wurde, empfiehlt es sich, vor der Behandlung mit Program Plus, ebenso w Przeczytaj cały dokument