Program Plus 23,0 mg/460mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Zum Eingeben; (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Lufenuron

Available from:

Elanco GmbH (4611456)

ATC code:

QP54AB51

INN (International Name):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Lufenuron

Pharmaceutical form:

überzogene Tablette

Composition:

Zum Eingeben (Hund) - -; (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 23 Milligramm; Lufenuron (26968) 460 Milligramm

Administration route:

Zum Eingeben

Therapeutic group:

Hund

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2000-12-06

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
PROGRAM PLUS 23 MG/460 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIG IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program Plus 23 mg/460 mg, überzogene Tablette für Hunde,
Milbemycinoxim, Lufenuron
Namen in anderen EU Mitgliedstaaten:
Italien: Interceptor Plus 23 mg/460 mg, überzogenen Tablette für
Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoffe:
1 Tablette Program Plus 23 mg/460 mg enthält:
Milbemycinoxim
23 mg
Lufenuron
460 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der
präadulten
Stadien von Ct. felis; Ct. canis), einer Herzwurmerkrankung
(Elimination des 3. und
4. Larvenstadiums von _Dirofilaria immitis_) und/oder der Behandlung
von
gastrointestinalen Nematoden (adulte Stadien) wie Hakenwürmer
(_Ancylostoma _
_caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_) oder Peitschenwürmer
(_Trichuris vulpis_).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, dem
Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Blasse Schleimhäute, eine erhöhte intestinale Peristaltik,
Lethargie, Diarrhoe wurden
sehr selten bei einigen Hunden nach der Behandlung beobachtet.
Werden Hunde behandelt, bei denen eine große Anzahl zirkulierender
Mikrofilarien
festgestellt wurde, können gelegentlich mäßige und vorübergehende
Überempfind-
lichkeitsreaktionen wie blasse Schleimhäute, Erbrechen,
Atembeschwerden oder
übermäßiges Speicheln auftreten. Diese Reaktionen beruhen auf der
Freisetzung
1
von Eiweiß aus toten oder absterbenden Mikrofilarien und werden nicht
durch das
Arzneimittel ausgelöst.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgefü

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program Plus 23 mg / 460 mg, überzogene Tablette für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Program Plus 23 mg / 460 mg enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
23 mg
Lufenuron
460,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette. Weiße, fünfeckige, überzogene Tabletten mit
abgeschrägtem Rand mit den
Buchstaben „GKG“ auf einer Seite und „CGV“ auf der Rückseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der
präadulten Stadien von Ct. felis;
Ct. canis), einer Herzwurmerkrankung (Elimination des 3. und 4.
Larvenstadiums von _Dirofilaria _
_immitis_) und/oder der Behandlung von gastrointestinalen Nematoden
(adulte Stadien) wie
Hakenwürmer (_Ancylostoma caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_)
oder Peitschenwürmer
(_Trichuris vulpis_).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wenn möglich soll die Verabreichung immer am gleichen Wochentag des
Monats erfolgen. Ist ein
Behandlungsintervall größer als 6 Wochen, so ist mit der
Verabreichung sofort wieder zu beginnen
und die Behandlung ist in monatlichen Abständen fortzuführen. In
Fällen der Herzwurmprävention ist
das weitere Vorgehen mit einem Tierarzt abzusprechen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
In Gebieten, in denen Herzwurmbefall auftreten kann bzw. ein Hund
bekanntermaßen in oder aus
einem Herzwurmendemiegebiet verbracht wurde, empfiehlt es sich, vor
der Behandlung mit Program
Plus, ebenso w