Procorum

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Gallopamilhydrochlorid

Dostępny od:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (International Nazwa):

Gallopamil hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Gallopamilhydrochlorid (21842) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1988-06-03

Ulotka dla pacjenta

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PROCORUM

50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Gallopamilhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Procorum und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Procorum beachten?
3.
Wie ist Procorum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Procorum aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROCORUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kalziumkanalblocker
Procorum ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit
einer unzureichen-
den Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur
Behandlung bestimm-
ter Störungen der Herzschlagfolge und zur Behandlung von
Bluthochdruck.
Procorum wird angewendet:
zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Zustände mit
unzureichender Sauer-
stoffversorgung des Herzmuskels):
−
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
−
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
−
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina);
zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei:
−
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie,
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit
schneller AV-Überleitung (außer beim WPW-Syndrom, siehe Abschnitt
2).
zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROCORUM
®
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 50 mg Gallopamilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit:
−
chronisch stabile Angina pectoris
−
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
−
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina);
Zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei:
−
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie,
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller
AV-Überleitung (außer beim WPW-Syndrom, siehe Abschnitt 4.3);
Zur Behandlung der Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei koronarer Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen:
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (75 mg) 100 mg-150
mg (200 mg)
Gallopamilhydrochlorid in 2 Einzeldosen im Abstand von mindestens 6
Stunden.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 2 – 3 mal
1 Filmtablette Procorum
(entsprechend 100 - 150 mg Gallopamilhydrochlorid) im Abstand von
mindestens 6 Stunden.
Im Bedarfsfall kann die Dosis bis auf 4 mal 1 Filmtablette pro Tag
(entsprechend 200 mg
Gallopamilhydrochlorid) gesteigert werden.
Bei Hypertonie:
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (50 mg) 100 mg-150
mg (200 mg)
Gallopamilhydrochlorid in 2 Einzeldosen.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene morgens und abends 1
Filmtablette
Procorum (entsprechend 100 mg Gallopamilhydrochlorid).
Die Dosierung ist individuell einzustellen. Die Dosis kann in
täglichen oder wöchentlichen
Intervallen bis zum Erreichen einer zufriedenstellenden klinischen
Wirkung innerhalb des
angegebenen Dosierungsintervalls gesteigert werden. Generell sollten
Tagesdosen von
200 mg Gallopamilhydrochlorid nic