Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gallopamilhydrochlorid
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
Gallopamil hydrochloride
Filmtablette
Gallopamilhydrochlorid (21842) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1988-06-03
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PROCORUM 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Gallopamilhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Procorum und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Procorum beachten? 3. Wie ist Procorum einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Procorum aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PROCORUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kalziumkanalblocker Procorum ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichen- den Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung bestimm- ter Störungen der Herzschlagfolge und zur Behandlung von Bluthochdruck. Procorum wird angewendet: zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Zustände mit unzureichender Sauer- stoffversorgung des Herzmuskels): − chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) − instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina) − vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina); zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei: − paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer beim WPW-Syndrom, siehe Abschnitt 2). zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER Aqra d-dokument sħiħ
1/8 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PROCORUM ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 50 mg Gallopamilhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit: − chronisch stabile Angina pectoris − instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina) − vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina); Zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei: − paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer beim WPW-Syndrom, siehe Abschnitt 4.3); Zur Behandlung der Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei koronarer Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen: Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (75 mg) 100 mg-150 mg (200 mg) Gallopamilhydrochlorid in 2 Einzeldosen im Abstand von mindestens 6 Stunden. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 2 – 3 mal 1 Filmtablette Procorum (entsprechend 100 - 150 mg Gallopamilhydrochlorid) im Abstand von mindestens 6 Stunden. Im Bedarfsfall kann die Dosis bis auf 4 mal 1 Filmtablette pro Tag (entsprechend 200 mg Gallopamilhydrochlorid) gesteigert werden. Bei Hypertonie: Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (50 mg) 100 mg-150 mg (200 mg) Gallopamilhydrochlorid in 2 Einzeldosen. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene morgens und abends 1 Filmtablette Procorum (entsprechend 100 mg Gallopamilhydrochlorid). Die Dosierung ist individuell einzustellen. Die Dosis kann in täglichen oder wöchentlichen Intervallen bis zum Erreichen einer zufriedenstellenden klinischen Wirkung innerhalb des angegebenen Dosierungsintervalls gesteigert werden. Generell sollten Tagesdosen von 200 mg Gallopamilhydrochlorid nic Aqra d-dokument sħiħ