Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
N02BG10
SOLUCION ORAL
POR MILILITRO -
Con receta médica
PROCAPS S.A. - COLOMBIA
CANNABINOIDES
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 frasco de vidrio tipo III ambar por 15 mL, 60 mL, 80 mL y 100 mL con tapa a prueba de niños, incluye funda termoencogible de policloruro de vinilo negro, tapón de polietileno de baja densidad incoloro, puede o no incluir jeringas de 1 mL y 5mL.
VIGENTE
2028-03-17
FICHA TÉCNICA PROCAPS NEVIOT Cannabidiol 100 mg/mL Solución Oral 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL contiene: Cannabidiol ………………………………............................................................................... 100 mg Excipientes: alcohol etílico deshidratado, sucralosa, sabor fresa, aceite de sésamo. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 Indicaciones terapéuticas Cannabidiol está indicado para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), el síndrome de Dravet (SD) o el complejo de esclerosis tuberosa (CET) en pacientes de 1 año y mayores. 2.2 Posología y administración Evaluaciones antes de iniciar Cannabidiol Debido al riesgo de lesión hepatocelular, obtenga las transaminasas séricas (ALT y AST) y los niveles de bilirrubina total en todos los pacientes antes de comenzar el tratamiento con Cannabidiol (ver sección Advertencias y precauciones). Posología para las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet - La dosis inicial es de 2,5 mg/kg por vía oral dos veces al día (5 mg/kg/día). - Después de una semana, la dosis puede aumentarse a una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg dos veces al día (10 mg/kg/día). - Los pacientes que toleran Cannabidiol a 5 mg/kg dos veces al día y requieren una mayor reducción de las convulsiones pueden beneficiarse de un aumento de la dosis hasta una dosis de mantenimiento máxima recomendada de 10 mg/kg dos veces al día (20 mg/kg/día), por semana, incrementos de 2,5 mg/kg dos veces al día (5 mg/kg/día), según la tolerancia. Para los pacientes en los que se justifica una titulación más rápida de 10 mg/kg/día a 20 mg/kg/día, la dosis no puede aumentarse con más frecuencia que en días alternos. La administración de la dosis de 20 mg/kg/día resultó en reducciones algo mayores en las tasas de convulsiones que la dosis de mantenimiento recomendada de 10 mg/kg/día, pero con un aumento en las reacciones adversas. Posología para las convulsiones as Przeczytaj cały dokument