Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Immunoglobuline (humaine)
CSL BEHRING CANADA INC
J06BA02
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.
10%
Solution
Immunoglobuline (humaine) 10%
Intraveineuse
25ML/50ML/100ML/200ML/400ML/20G
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267005; AHFS:
APPROUVÉ
2008-01-10
_ _ _Page 1 de 50_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PRIVIGEN ® Immunoglobuline intraveineuse (humaine) Solution pour perfusion à 10 % Agent d’immunisation passive CSL Behring Canada, Inc. 55, rue Metcalfe, bureau 1460 Ottawa (Ontario) K1P 6L5 www.cslbehring.ca Date de préparation : Le 6 mai 2019 Date d’approbation : Le 27 mai 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 217822 _ _ _Page 2 de 50_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 24 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 25 SURDOSAGE................................................................................................................... 27 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 27 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 29 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........................................ 29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................. Przeczytaj cały dokument