PRIVIGEN Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Immunoglobuline (humaine)

Tersedia dari:

CSL BEHRING CANADA INC

Kode ATC:

J06BA02

INN (Nama Internasional):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Dosis:

10%

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Immunoglobuline (humaine) 10%

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

25ML/50ML/100ML/200ML/400ML/20G

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

SERUMS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267005; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2008-01-10

Karakteristik produk

_ _
_Page 1 de 50_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PRIVIGEN
®
Immunoglobuline intraveineuse (humaine)
Solution pour perfusion à 10 %
Agent d’immunisation passive
CSL Behring Canada, Inc.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
www.cslbehring.ca
Date de préparation : Le 6 mai 2019
Date d’approbation : Le 27 mai 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 217822
_ _
_Page 2 de 50_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
25
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................