Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIMPILATO
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
QP53AF03
DIMPILATO
COLLAR MEDICAMENTOSO
USO CUTÁNEO
Caja con 1 bolsa con 1 collar, Caja con 1 blíster con 1 collar
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos
Dimpilato
Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS MENORES DE 3 MESES DE EDAD; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: DEPRESIÓN DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL; Interacciones especie Todas: ANTICOLINESTERASICOS; Interacciones especie Todas: INSECTICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA
Autorizado, 584603 Autorizado, 584604 Autorizado, 584603 Anulado, 584604 Anulado
2015-05-20
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ETIQUETADO Y PROSPECTO DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Y BOLSAS BOLSA BLANCA FORMADA POR UN COMPLEJO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD, ALUMINIO, POLIETILENO Y PAPEL KRAFT, TERMOSELLADO. BLÍSTER COMPUESTO POR DOS CAPAS TERMOFORRADAS DE COPOLÍMERO DE ACRILONITRILO METIL ACRILATO UNIDAS POR TERMOSELLADO. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PREVENTEF GATO Dimpilato 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Virbac España S. A. 3. FECHA DE CADUCIDAD4. NÚMERO DE LOTE Przeczytaj cały dokument{número} 5. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” Uso veterinario. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD PREVENTEF GATO - 3248 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ETIQUETA - PROSPECTO C.N. PREVENTEF GATO DIMPILATO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Virbac España S. A. – Angel Guimera 179-181- 08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona Fabricante responsable de la liberación del lote: Virbac S. A.- 13 eme RUE LID – 06510 Carros - Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PREVENTEF GATO Dimpilato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada collar (11,2 g) contiene: Sustancia activa Dimpilato 1,68 g Excipiente c.s. (contiene ésteres de ácidos grasos esenciales) 4. INDICACIÓN(ES) DE USO GATOS: tratamiento y prevención de las infestaciones por ectoparásitos producidas por pulgas del género _Ctenocephalides _y garrapatas: _Rhipicephalus sanguineus _y _Dermacentor reticulatus_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en gatos menores de 6 meses de eda
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PREVENTEF GATO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada collar (11,2 g) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dimpilato 1,68 g EXCIPIENTES: Ésteres de ácidos grasos esenciales Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA Collar medicamentoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Gatos: Tratamiento y prevención de las infestaciones por ectoparásitos producidas por pulgas del género _Ctenocephalides_ y garrapatas: _Rhipicephalus sanguineus _y_ Dermacentor reticulatus_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatos menores de 3 meses de edad. No usar en animales enfermos o convalecientes. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO - Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de intolerancia. - Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el collar en ese momento ya que la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado. - Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos, todos los perros y gatos del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado. Se deberán tratar también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios comúnmente frecuentados por los animales para eliminar los ectoparásitos evitando Przeczytaj cały dokument