PREVENTEF GATO COLLAR MEDICAMENTOSO

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
29-03-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
18-05-2015

Wirkstoff:

DIMPILATO

Verfügbar ab:

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

ATC-Code:

QP53AF03

INN (Internationale Bezeichnung):

DIMPILATO

Darreichungsform:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Zusammensetzung:

Verabreichungsweg:

USO CUTÁNEO

Einheiten im Paket:

Caja con 1 bolsa con 1 collar, Caja con 1 blíster con 1 collar

Verschreibungstyp:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapiegruppe:

Gatos

Therapiebereich:

Dimpilato

Produktbesonderheiten:

Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS MENORES DE 3 MESES DE EDAD; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: DEPRESIÓN DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL; Interacciones especie Todas: ANTICOLINESTERASICOS; Interacciones especie Todas: INSECTICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 584603 Autorizado, 584604 Autorizado, 584603 Anulado, 584604 Anulado

Berechtigungsdatum:

2015-05-20

Gebrauchsinformation

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
ETIQUETADO Y PROSPECTO
DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Y BOLSAS
BOLSA BLANCA FORMADA POR UN COMPLEJO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD,
ALUMINIO,
POLIETILENO Y PAPEL KRAFT, TERMOSELLADO.
BLÍSTER COMPUESTO POR DOS CAPAS TERMOFORRADAS DE COPOLÍMERO DE
ACRILONITRILO METIL
ACRILATO UNIDAS POR TERMOSELLADO.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PREVENTEF GATO
Dimpilato
2.
NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Virbac España S. A.
3.
FECHA DE CADUCIDAD

4.
NÚMERO DE LOTE
  {número}
5.
LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
PREVENTEF GATO - 3248 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
ETIQUETA - PROSPECTO
C.N.
PREVENTEF GATO
DIMPILATO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Virbac España S. A. – Angel Guimera 179-181- 08950 Esplugues de
Llobregat – Barcelona
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac S. A.- 13 eme RUE LID – 06510 Carros - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PREVENTEF GATO
Dimpilato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar (11,2 g) contiene:
Sustancia activa
Dimpilato 1,68 g
Excipiente c.s. (contiene ésteres de ácidos grasos esenciales)
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
GATOS: tratamiento y prevención de las infestaciones por
ectoparásitos producidas por pulgas
del género _Ctenocephalides _y garrapatas: _Rhipicephalus sanguineus
_y _Dermacentor reticulatus_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos menores de 6 meses de eda
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PREVENTEF GATO  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada collar (11,2 g) contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Dimpilato 
    1,68 g 
EXCIPIENTES: 
Ésteres de ácidos grasos esenciales 
Otros excipientes, c.s. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Collar medicamentoso. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos: Tratamiento y prevención de  las infestaciones por ectoparásitos producidas por pulgas 
del género _Ctenocephalides_ y garrapatas: _Rhipicephalus sanguineus _y_ Dermacentor reticulatus_. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en gatos menores de 3 meses de edad. 
No usar en animales enfermos o convalecientes. 
No  usar  en  animales  con  hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  y/o  a  algún 
excipiente. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
- Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de intolerancia. 
- Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el collar en ese momento ya que 
la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado. 
- Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos, todos los perros y gatos 
del  hogar  deben  tratarse  simultáneamente  con  un  insecticida  adecuado.  Se  deberán  tratar 
también  simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios comúnmente frecuentados por 
los  animales  para  eliminar  los  ectoparásitos  evitando 
                                
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