PREMARIN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2012
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
CONJUGATED ESTROGENS
Dostępny od:
PFIZER CANADA ULC
Kod ATC:
G03CA57
INN (International Nazwa):
CONJUGATED ESTROGENS
Dawkowanie:
0.625MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
CONJUGATED ESTROGENS 0.625MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
30/100/1000
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
ESTROGENS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0106442006; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2017-08-02
Charakterystyka produktu
_Premarin_
_ (conjugated_
_ _
_estrogens tablets, CSD) _
_Page 1 of 42_
COMPLETE PRESCRIBING INFORMATION
Pr
PREMARIN
®
(conjugated estrogens tablets, CSD)
0.3 mg, 0.625 mg, and 1.25 mg
ESTROGENIC HORMONES
® Wyeth Canada
Pfizer Canada Inc., Licensee
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of Revision:
January 10, 2012
Submission Control No: 148504
_Premarin_
_ (conjugated_
_ _
_estrogens tablets, CSD) _
_Page 2 of 42_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION...........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................3
CONTRAINDICATIONS......................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................22
OVERDOSAGE...................................................................................................................25
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY...............................................................25
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................28
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS..........................................................................28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING................................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....
Przeczytaj cały dokument
