Pregnyl 5000 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

koriongonadotropin (humant urin)

Dostępny od:

Merck Sharp & Dohme BV

Kod ATC:

G03GA01

INN (International Nazwa):

chorionic gonadotropin (human urine)

Dawkowanie:

5000 IE

Forma farmaceutyczna:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Skład:

koriongonadotropin (humant urin) 5000 IE Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Koriongonadotropin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Ampuller, 1 x (I+II); Injektionsflaskor, 1 x (5000 IE och 1 ml); Injektionsflaskor, 3 x (5000 IE och 1 ml); Ampuller, 3 x (I+II)

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

1986-01-31

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGNYL 1 500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
PREGNYL 5 000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
humant koriongonadotropin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pregnyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pregnyl
3.
Hur du använder Pregnyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregnyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGNYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregnyl innehåller ett hormon som heter humant koriongonadotropin
(hCG) som tillhör en grupp
läkemedel som kallas gonadotropiner.
hCG har samma effekt i kroppen som luteiniseringshormon (LH) som
produceras i hypofysen hos
både män och kvinnor och behövs för produktion och mognad av
sädesceller respektive äggceller samt
av könshormoner.
Pregnyl används för behandling av kvinnor som har nedsatt
fruktsamhet för att stimulera ägglossning,
förbereda folliklarna vid assisterad befruktning och som stöd i
lutealfasen (första 2 veckorna efter
ägglossningen).
Pregnyl används vid behandling av män vars:

spermieproduktion inte fungerar som den ska

pubertetet är försenad

testiklarna (den ena eller båda) inte har vandrat ner i pungen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PREGNYL
ANVÄND INTE PREGNYL:
-
om du är allergisk mot humant koriongonadotropin eller något annat
innehållsämne i dett

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregnyl 1 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Pregnyl 5 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregnyl består av frystorkat pulver för injektion och vätska för
att bereda lösning. Den aktiva
komponenten (humant koriongonadotropin (hCG)), som framställs från
gravida kvinnors urin, har
luteiniseringshormon (LH)-aktivitet.
En ampull/injektionsflaska innehåller 1 500 IE eller 5 000 IE hCG.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Pulvret är vitt, torrt och som ett pulver eller en kaka. Vätskan är
en klar och ofärgad vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Kvinnor_

Induktion av ovulation vid subfertilitet på grund av anovulation
eller försämrad follikelmognad.

Förberedelse av folliklarna för punktion vid kontrollerad ovariell
hyperstimulering (vid
assisterad befruktning).

Lutealfasstöd.
_Män_

Hypogonadotrop hypogonadism.

Försenad pubertet p.g.a. för låg gonadotropininsöndring från
hypofysen.

Kryptorkism utan anatomiskt hinder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Dosering till kvinnor_

Induktion av ovulation vid subfertilitet på grund av anovulation
eller försämrad follikelmognad
Vanligtvis i engångsdos på 5 000-10 000 IE som avslutning på
FSH-behandling.

Förberedelse av folliklarna för punktion vid assisterad befruktning
Vanligtvis i engångsdos på 5 000-10 000 IE som avslutning på
FSH-behandling.

Lutealfasstöd
Två till tre injektioner på 1 000-3 000 IE vardera som ges inom nio
dagar efter ovulationen eller
embryotransfer (t ex dag 3, 6 och 9 efter ovulationsinduktionen).
2
_Dosering till män_

Hypogonadotrop hypogonadism
1 000-2 000 IE Pregnyl 2-3 gånger per vecka. Om det främsta
problemet är subfertilitet kan man
ge Pregnyl i kombination med FSH 2-3 gånger per vecka. Behandli