Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
koriongonadotropin (humant urin)
Merck Sharp & Dohme BV
G03GA01
chorionic gonadotropin (human urine)
5000 IE
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
koriongonadotropin (humant urin) 5000 IE Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Koriongonadotropin
Förpacknings: Ampuller, 1 x (I+II); Injektionsflaskor, 1 x (5000 IE och 1 ml); Injektionsflaskor, 3 x (5000 IE och 1 ml); Ampuller, 3 x (I+II)
Avregistrerad
1986-01-31
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PREGNYL 1 500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING PREGNYL 5 000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING humant koriongonadotropin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pregnyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pregnyl 3. Hur du använder Pregnyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pregnyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PREGNYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pregnyl innehåller ett hormon som heter humant koriongonadotropin (hCG) som tillhör en grupp läkemedel som kallas gonadotropiner. hCG har samma effekt i kroppen som luteiniseringshormon (LH) som produceras i hypofysen hos både män och kvinnor och behövs för produktion och mognad av sädesceller respektive äggceller samt av könshormoner. Pregnyl används för behandling av kvinnor som har nedsatt fruktsamhet för att stimulera ägglossning, förbereda folliklarna vid assisterad befruktning och som stöd i lutealfasen (första 2 veckorna efter ägglossningen). Pregnyl används vid behandling av män vars: spermieproduktion inte fungerar som den ska pubertetet är försenad testiklarna (den ena eller båda) inte har vandrat ner i pungen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PREGNYL ANVÄND INTE PREGNYL: - om du är allergisk mot humant koriongonadotropin eller något annat innehållsämne i dett Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pregnyl 1 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pregnyl 5 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pregnyl består av frystorkat pulver för injektion och vätska för att bereda lösning. Den aktiva komponenten (humant koriongonadotropin (hCG)), som framställs från gravida kvinnors urin, har luteiniseringshormon (LH)-aktivitet. En ampull/injektionsflaska innehåller 1 500 IE eller 5 000 IE hCG. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Pulvret är vitt, torrt och som ett pulver eller en kaka. Vätskan är en klar och ofärgad vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Kvinnor_ Induktion av ovulation vid subfertilitet på grund av anovulation eller försämrad follikelmognad. Förberedelse av folliklarna för punktion vid kontrollerad ovariell hyperstimulering (vid assisterad befruktning). Lutealfasstöd. _Män_ Hypogonadotrop hypogonadism. Försenad pubertet p.g.a. för låg gonadotropininsöndring från hypofysen. Kryptorkism utan anatomiskt hinder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Dosering till kvinnor_ Induktion av ovulation vid subfertilitet på grund av anovulation eller försämrad follikelmognad Vanligtvis i engångsdos på 5 000-10 000 IE som avslutning på FSH-behandling. Förberedelse av folliklarna för punktion vid assisterad befruktning Vanligtvis i engångsdos på 5 000-10 000 IE som avslutning på FSH-behandling. Lutealfasstöd Två till tre injektioner på 1 000-3 000 IE vardera som ges inom nio dagar efter ovulationen eller embryotransfer (t ex dag 3, 6 och 9 efter ovulationsinduktionen). 2 _Dosering till män_ Hypogonadotrop hypogonadism 1 000-2 000 IE Pregnyl 2-3 gånger per vecka. Om det främsta problemet är subfertilitet kan man ge Pregnyl i kombination med FSH 2-3 gånger per vecka. Behandli Pročitajte cijeli dokument