Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11634 TRIMETAZIDIN-DIHYDROCHLORID
Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array
C01EB15
11634 TRIMETAZIDIN-DIHYDROCHLORID
35MG
Tableta s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TRIMETAZIDIN
Kód SÚKL: 0032918 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032919 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032915 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032912 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032914 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186665 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032917 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032913 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032920 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032916 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003891 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003893 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003889 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003888 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003890 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003892 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003895 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003896 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003894 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-10-10
1/4 sp. zn. sukls230949/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY PREDUCTAL MR 35 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM trimetazidini dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Preductal MR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Preductal MR užívat 3. Jak se Preductal MR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Preductal MR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PREDUCTAL MR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Preductal MR obsahuje léčivou látku trimetazidin-dihydrochlorid. Preductal MR zlepšuje látkovou přeměnu a strukturu buněk srdečního svalu a snižuje spotřebu kyslíku srdcem. Po podání ústy se přípravek rychle vstřebává. Vylučuje se hlavně močí v nezměněné formě. Tento přípravek je určen pro použití u dospělých pacientů v kombinaci s dalšími přípravky k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi způsobená onemocněním srdce). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PREDUCTAL MR UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PREDUCTAL MR - jestliže jste alergický(á) na trimetazidin nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte Parkinsonovu chorobu: onemocnění mozku ovlivňující pohyb (třes, strnulý Przeczytaj cały dokument
1/7 sp. zn. sukls230949/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREDUCTAL MR 35 mg tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s řízeným uvolňováním. Popis přípravku: růžové, bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Trimetazidin je indikován u dospělých jako přídatná léčba k symptomatické léčbě pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo netolerují antianginózní léčbu první volby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka je jedna tableta trimetazidinu 35 mg 2 krát denně v průběhu jídla. Přínosy léčby mají být zhodnoceny po 3 měsících a v případě nedostatečné reakce pacienta na terapii má být léčba ukončena. Zvláštní populace _Porucha funkce ledvin _ U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) (viz body 4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg ráno v průběhu snídaně. _ _ _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů může dojít ke zvýšení hladiny trimetazidinu v důsledku snížené funkce ledvin způsobené věkem (viz bod 5.2). U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg ráno v průběhu snídaně. Při titraci dávky u starších pacientů je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4). _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání Tablety se užívají celé v průběhu jídla a zapíjejí se tekutinou. 2/7 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Parkinsonova choroba, p Przeczytaj cały dokument