PREDUCTAL MR 35MG Tableta s řízeným uvolňováním

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

11634 TRIMETAZIDIN-DIHYDROCHLORID

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATĶ kods:

C01EB15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

11634 TRIMETAZIDIN-DIHYDROCHLORID

Deva:

35MG

Zāļu forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

TRIMETAZIDIN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0032918 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032919 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032915 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032912 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032914 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186665 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032917 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032913 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032920 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032916 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003891 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003893 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003889 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003888 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003890 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003892 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003895 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003896 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003894 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2001-10-10

Lietošanas instrukcija

1/4
sp. zn. sukls230949/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY
PREDUCTAL MR 35 MG
TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
trimetazidini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Preductal MR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Preductal MR užívat
3.
Jak se Preductal MR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Preductal MR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PREDUCTAL MR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Preductal MR obsahuje léčivou látku trimetazidin-dihydrochlorid.
Preductal MR zlepšuje látkovou
přeměnu a strukturu buněk srdečního svalu a snižuje spotřebu
kyslíku srdcem. Po podání ústy se
přípravek rychle vstřebává. Vylučuje se hlavně močí v
nezměněné formě.
Tento přípravek je určen pro použití u dospělých pacientů v
kombinaci s dalšími přípravky k léčbě
anginy pectoris (bolest na hrudi způsobená onemocněním srdce).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PREDUCTAL MR UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PREDUCTAL MR
-
jestliže jste alergický(á) na trimetazidin nebo na kteroukoli
další složku přípravku (uvedenou
v bodě 6),
-
jestliže máte Parkinsonovu chorobu: onemocnění mozku
ovlivňující pohyb (třes, strnulý

Produkta apraksts

1/7
sp. zn. sukls230949/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
PREDUCTAL MR 35 mg tablety s řízeným uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným
uvolňováním.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Popis přípravku: růžové, bikonvexní potahované tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Trimetazidin je indikován u dospělých jako přídatná léčba k
symptomatické léčbě pacientů se stabilní
anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo
netolerují antianginózní léčbu první volby.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka je jedna tableta trimetazidinu 35 mg 2 krát denně v průběhu
jídla.
Přínosy léčby mají být zhodnoceny po 3 měsících a v
případě nedostatečné reakce pacienta na terapii
má být léčba ukončena.
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu [30-60] ml/min) (viz body
4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg ráno v průběhu
snídaně.
_ _
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů může dojít ke zvýšení hladiny
trimetazidinu v důsledku snížené funkce ledvin
způsobené věkem (viz bod 5.2). U pacientů se středně těžkou
poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu [30-60] ml/min) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg
ráno v průběhu snídaně. Při titraci
dávky u starších pacientů je třeba postupovat s opatrností (viz
bod 4.4).
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících ve věku do 18
let nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání
Tablety se užívají celé v průběhu jídla a zapíjejí se
tekutinou.
2/7
4.3 KONTRAINDIKACE
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Parkinsonova choroba, p�