Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREDNISONUM
ARENA GROUP SA - ROMANIA
H02AB07
PREDNISONUM
5mg
COMPR.
P-RF/S
ARENA GROUP SA - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
476/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 476/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 476/2007/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREDNISON ARENA 5 MG COMPRIMATE Prednisonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Prednison Arena şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Prednison Arena 3. Cum să luaţi Prednison Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prednison Arena 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PREDNISON ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prednison Arena conţine ca substanţă activă prednisona, care este un glucocoirticoid de semisinteză. Prednisona inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră, tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi procese metabolice din organism. De aceea, Prednison Arena poate fi folosit în tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt: - anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen); - anumite afecţiuni ale pielii severe; - anumite inflamaţii digestive grave; - anumite boli endocrine (tiroidita nesupurativă, cazuri secţionate de hipercalcemia); - unele boli sanguine severe, leucemii, limfoame; - diferite tipuri de cancer (amelioararea unor reacţii adverse la citostatice, a calităţii vieţii bolnavului şi în cadrul unor asocieri polichimioterapice; - boli de rinichi grave; - anumite afecţiuni ale sistemului Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 476/2007/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prednison Arena 5 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine prednisonă 5 mg Excipienţi: lactoză monohidrat 106,42 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Comprimat Comprimate neacoperite, lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Colagenoze:_ pusee evolutive ale afecţiunilor sistemice - în special lupus eritematos sistemic, vasculite, polimiozite, sarcoidoză viscerală; _Afecţiuni dermatologice:_ lupus eritematos, pemfigus şi pemfigoid bulos, forme severe de psoriazis eritrodermic sau pustular, rezistent la alte tratamente, forme severe de urticarie acută; _Afecţiuni digestive:_ forme grave de rectocolită hemoragică şi boală Crohn, hepatită cronică activă autoimună, hepatită alcoolică acută severă; _Afecţiuni endocrine:_ tiroidită (nesupurativă), cazuri selecţionate de hipercalcemie; _Afecţiuni hematologice_: purpură trombocitopenică autoimună severă, anemie hemolitică autoimună, eritroblastopenie, hemopatii maligne limfoide - leucemie limfocitară acută sau cronică, limfoame Hodgkiniene sau non- Hodgkiniene (în asocieri polichimioterapice); _Afecţiuni neoplazice:_ ameliorarea simptomatologiei determinate de neoplazie, a unor reacţii adverse la citostatice (greaţă, vărsături), ameliorarea calităţii vieţii bolnavului şi în cadrul unor asocieri polichimioterapice; _Afecţiuni renale:_ sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime, sindrom nefrotic cu hialinoză segmentară şi focală primitive, nefropatie hipică stadiile III-IV, sarcoidoză granulomatoasă intrarenală, vasculite cu afectare renală, glomerulonefrite extracapilare primitive; _Afecţiuni neurologice:_ edem cerebral asociat neoplasmelor cerebrale, poliradiculonevrită cronică, i Przeczytaj cały dokument