PREDNISON ARENA 5 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

PREDNISONUM

थमां उपलब्ध:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

H02AB07

INN (इंटरनेशनल नाम):

PREDNISONUM

डोज़:

5mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P-RF/S

द्वारा बनाया गया:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

उत्पाद समीक्षा:

476/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 476/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 476/2007/01-02
_Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREDNISON ARENA 5 MG COMPRIMATE
Prednisonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Prednison Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Prednison Arena
3.
Cum să luaţi Prednison Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prednison Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PREDNISON ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prednison Arena conţine ca substanţă activă prednisona, care este
un glucocoirticoid de semisinteză.
Prednisona inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră, tumefiere,
durere, înroşire) şi reacţiile
alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi
procese metabolice din organism.
De aceea, Prednison Arena poate fi folosit în tratamentul unei game
largi de afecţiuni, cum sunt:
-
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
-
anumite afecţiuni ale pielii severe;
-
anumite inflamaţii digestive grave;
-
anumite boli endocrine (tiroidita nesupurativă, cazuri secţionate de
hipercalcemia);
-
unele boli sanguine severe, leucemii, limfoame;
-
diferite tipuri de cancer (amelioararea unor reacţii adverse la
citostatice, a calităţii vieţii
bolnavului şi în cadrul unor asocieri polichimioterapice;
-
boli de rinichi grave;
-
anumite afecţiuni ale sistemului

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 476/2007/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prednison Arena 5 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine prednisonă 5 mg
Excipienţi: lactoză monohidrat 106,42 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat
Comprimate neacoperite, lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de
7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Colagenoze:_ pusee evolutive ale afecţiunilor sistemice - în
special lupus eritematos sistemic, vasculite,
polimiozite, sarcoidoză viscerală;
_Afecţiuni dermatologice:_ lupus eritematos, pemfigus şi pemfigoid
bulos, forme severe de psoriazis
eritrodermic sau pustular, rezistent la alte tratamente, forme severe
de urticarie acută;
_Afecţiuni digestive:_ forme grave de rectocolită hemoragică şi
boală Crohn, hepatită cronică activă
autoimună, hepatită alcoolică acută severă;
_Afecţiuni endocrine:_ tiroidită (nesupurativă), cazuri
selecţionate de hipercalcemie;
_Afecţiuni hematologice_: purpură trombocitopenică autoimună
severă, anemie hemolitică autoimună,
eritroblastopenie, hemopatii maligne limfoide - leucemie limfocitară
acută sau cronică, limfoame
Hodgkiniene sau non- Hodgkiniene (în asocieri polichimioterapice);
_Afecţiuni neoplazice:_ ameliorarea simptomatologiei determinate de
neoplazie, a unor reacţii adverse la
citostatice (greaţă, vărsături), ameliorarea calităţii vieţii
bolnavului şi în cadrul unor asocieri
polichimioterapice;
_Afecţiuni renale:_ sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime,
sindrom nefrotic cu hialinoză
segmentară şi focală primitive, nefropatie hipică stadiile III-IV,
sarcoidoză granulomatoasă
intrarenală, vasculite cu afectare renală, glomerulonefrite
extracapilare primitive;
_Afecţiuni neurologice:_ edem cerebral asociat neoplasmelor
cerebrale, poliradiculonevrită cronică,
i