Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pravastatine Sodique 40 mg
Viatris GX BV-SRL
C10AA03
Pravastatin Sodium
40 mg
Comprimé
Pravastatine Sodique 40 mg
Voie orale
Pravastatin
CTI code: 373231-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911735 - Code CNK: 2440543 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911728 - Code CNK: 2440550 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-07-13
Notice 1/10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PRAVASTATINE VIATRIS 10 MG, 20 MG, 40 MG COMPRIMÉS _pravastatine sodique_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Pravastatine Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pravastatine Viatris 3. Comment prendre Pravastatine Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pravastatine Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La pravastatine, principe actif de Pravastatine Viatris, appartient à une classe de médicaments appelés statines, qui agissent en diminuant le taux de cholestérol sanguin. Le cholestérol est une graisse (un lipide) qui peut être à l’origine d’un rétrécissement des vaisseaux du cœur et entraîner une maladie des artères coronaires. Pravastatine Viatris est utilisé: - pour diminuer un taux élevé de cholestérol dans le sang lorsqu'un régime, la pratique du sport et la perte de poids n’ont pas diminué votre taux de cholestérol. - en complément de votre régime, s’il existe un risque que vos vaisseaux sanguins dans le cœur soient rétrécis par trop de cholestérol - pour diminuer les graisses (lipides) dans le sang chez des personnes ayant eu une transplantation Przeczytaj cały dokument
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/19 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pravastatine Viatris 10 mg comprimés Pravastatine Viatris 20 mg comprimés Pravastatine Viatris 40 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à 10 mg contient 10 mg de pravastatine sodique. Chaque comprimé à 20 mg contient 20 mg de pravastatine sodique. Chaque comprimé à 40 mg contient 40 mg de pravastatine sodique. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé à 10 mg contient 72,9 mg de lactose. Chaque comprimé à 20 mg contient 145,8 mg de lactose. Chaque comprimé à 40 mg contient 291,7 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Pravastatine Viatris 10 mg comprimés: Comprimé (6 mm) rose clair marbré, rond, plat, biseauté avec le marquage ‘10’ sur un côté et lisse de l’autre côté. Pravastatine Viatris 20 mg comprimés: Comprimé (8 mm) jaune clair marbré, rond avec le marquage ‘20’ sur un côté et une barre de cassure de l’autre côté. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Pravastatine Viatris 40 mg comprimés: Comprimé (10 mm) rose clair marbré, rond avec le marquage ‘40’ sur un côté et une barre de cassure de l’autre côté. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante. Prévention primaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou grave et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir rubrique 5.1). Résumé des Caractéristiques du Produit 2/19 Prévention secondaire Réduction de l Przeczytaj cały dokument