Pravastatine Viatris 40 mg comp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Pravastatine Sodique 40 mg

Tilgængelig fra:

Viatris GX BV-SRL

ATC-kode:

C10AA03

INN (International Name):

Pravastatin Sodium

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Pravastatine Sodique 40 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Pravastatin

Produkt oversigt:

CTI code: 373231-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911735 - Code CNK: 2440543 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911728 - Code CNK: 2440550 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373231-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2010-07-13

Indlægsseddel

Notice
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PRAVASTATINE VIATRIS 10 MG, 20 MG, 40 MG COMPRIMÉS
_pravastatine sodique_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Pravastatine Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pravastatine Viatris
3. Comment prendre Pravastatine Viatris
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Pravastatine Viatris
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
La
pravastatine,
principe
actif
de
Pravastatine
Viatris,
appartient
à
une
classe
de
médicaments appelés statines, qui agissent en diminuant le taux de
cholestérol sanguin. Le
cholestérol est une graisse (un lipide) qui peut être à l’origine
d’un rétrécissement des
vaisseaux du cœur et entraîner une maladie des artères coronaires.
Pravastatine Viatris est utilisé:
-
pour diminuer un taux élevé de cholestérol dans le sang lorsqu'un
régime, la pratique
du sport et la perte de poids n’ont pas diminué votre taux de
cholestérol.
-
en complément de votre régime, s’il existe un risque que vos
vaisseaux sanguins dans
le cœur soient rétrécis par trop de cholestérol
-
pour diminuer les graisses (lipides) dans le sang chez des personnes
ayant eu une
transplantation

Produktets egenskaber

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/19
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pravastatine Viatris 10 mg comprimés
Pravastatine Viatris 20 mg comprimés
Pravastatine Viatris 40 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à 10 mg contient 10 mg de pravastatine sodique.
Chaque comprimé à 20 mg contient 20 mg de pravastatine sodique.
Chaque comprimé à 40 mg contient 40 mg de pravastatine sodique.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé à 10 mg contient 72,9 mg de lactose.
Chaque comprimé à 20 mg contient 145,8 mg de lactose.
Chaque comprimé à 40 mg contient 291,7 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Pravastatine Viatris 10 mg comprimés:
Comprimé (6 mm) rose clair marbré, rond, plat, biseauté avec le
marquage ‘10’ sur un
côté et lisse de l’autre côté.
Pravastatine Viatris 20 mg comprimés:
Comprimé (8 mm) jaune clair marbré, rond avec le marquage ‘20’
sur un côté et une
barre de cassure de l’autre côté. Le comprimé peut être divisé
en deux demi-doses
égales.
Pravastatine Viatris 40 mg comprimés:
Comprimé (10 mm) rose clair marbré, rond avec le marquage ‘40’
sur un côté et une
barre de cassure de l’autre côté. Le comprimé peut être divisé
en deux demi-doses
égales.
4.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en
complément d’un régime, quand la réponse au régime et aux autres
traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) est
insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients
présentant une hypercholestérolémie modérée ou grave et exposés
à un risque élevé
de premier événement cardiovasculaire, en complément d’un régime
(voir rubrique
5.1).
Résumé des Caractéristiques du Produit
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Prévention secondaire
Réduction de l