Pravastatina Pharmakern 20 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Pravastatina

Dostępny od:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Kod ATC:

C10AA03

INN (International Nazwa):

Pravastatin

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Pravastatina sódica 20 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Frasco 60 unidade(s)

Klasa:

3.7 - Antidislipidémicos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

pravastatin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 4399291 CNPEM: 50035274 CHNM: 10008127 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2003-04-22

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pravastatina Pharmakern 10 mg comprimidos
Pravastatina Pharmakern 20 mg comprimidos
Pravastatina Pharmakern 40 mg comprimidos
Pravastatina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Pharmakern
3. Como tomar Pravastatina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pravastatina Pharmakern e para que é utilizado
Pravastatina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos chamados
estatinas (ou
inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol
pelo fígado e,
consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras
(triglicéridos) no seu
organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o
colesterol acumula-se nas
paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar a:
- dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do
coração fica parcialmente
bloqueado,
- um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso
sanguíneo do coração fica
completamente bloqueado,
- um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do
cérebro fica
completamente bloqueado.
Este m

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Pharmakern 10 mg comprimidos
Pravastatina Pharmakern 20 mg comprimidos
Pravastatina Pharmakern 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Pravastatina Pharmakern 10 mg contém 91,25 mg de
lactose.
Cada comprimido de Pravastatina Pharmakern 20 mg contém 182,5 mg de
lactose.
Cada comprimido de Pravastatina Pharmakern 40 mg contém 365 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, oblongos, convexos e ranhurados. Os comprimidos
doseados a 40 mg são
maiores, seguindo-se os de 20 mg e os de 10 mg.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da dieta, sempre
que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (por exemplo
exercício, redução do peso).
Prevenção primária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
hipercolesterolemia
moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento
cardiovascular, como um
adjuvante para a dieta (ver secção 5.1).
APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
Prevenção secundária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de enfarte do
miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis de
colesterol normais ou elevados, como
um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção
5.1).
Pós-transplante
Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber
terapêutica imunossupressora após
transplante de órgão sólido (ver secções 4.2, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e m