Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
C10AA03
Pravastatin
20 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 20 mg
Via oral
Frasco 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4399291 CNPEM: 50035274 CHNM: 10008127 Comercializado
Autorizado
2003-04-22
APROVADO EM 08-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Pharmakern 10 mg comprimidos Pravastatina Pharmakern 20 mg comprimidos Pravastatina Pharmakern 40 mg comprimidos Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Pharmakern 3. Como tomar Pravastatina Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pravastatina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Pharmakern e para que é utilizado Pravastatina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: - dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado, - um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado, - um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do cérebro fica completamente bloqueado. Este m Leggi il documento completo
APROVADO EM 08-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Pharmakern 10 mg comprimidos Pravastatina Pharmakern 20 mg comprimidos Pravastatina Pharmakern 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de Pravastatina Pharmakern 10 mg contém 91,25 mg de lactose. Cada comprimido de Pravastatina Pharmakern 20 mg contém 182,5 mg de lactose. Cada comprimido de Pravastatina Pharmakern 40 mg contém 365 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, oblongos, convexos e ranhurados. Os comprimidos doseados a 40 mg são maiores, seguindo-se os de 20 mg e os de 10 mg. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso). Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). APROVADO EM 08-11-2019 INFARMED Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis de colesterol normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). Pós-transplante Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber terapêutica imunossupressora após transplante de órgão sólido (ver secções 4.2, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e m Leggi il documento completo