Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pravastatin sodium
SANDOZ A/S
C10AA03
Pravastatin sodium
40 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 027083), 100 (VNR-numero: 576923) Ei kaupan: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 50, 60, 90, 98, 100 x 1
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 50, 60, 90, 98, 100 x 1
pravastatiini
Substituutioryhmä: 0141
Myyntilupa myönnetty
2004-08-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 MG TABLETTI PRAVASTATIN RATIOPHARM 40 MG TABLETTI pravastatiininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Pravastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pravastatin ratiopharm -tabletteja 3. Miten Pravastatin ratiopharm -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pravastatin ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRAVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pravastatin ratiopharm kuuluu lääkeryhmään HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit). Pravastatin ratiopharm vähentää elimistön pahan (LDL) kolesterolin tuotantoa ja lisää hyvän (HDL) kolesterolin tuotantoa. Kolesteroli on rasva-aine, joka voi aiheuttaa sepelvaltimotautia ahtauttamalla verisuonia, jotka tuovat verta sydänlihakselle. Tämä tila, jota kutsutaan valtimoiden kovettumaksi tai ateroskleroosiksi, voi johtaa rintakipuun (angina pectoris), sydänkohtaukseen (infarkti) tai aivohalvaukseen. Jos sinulla on jo ollut sydäninfarkti tai on levossa rintakipua (epästabiili angina pectoris), Pravastatin ratiopharm auttaa vähentämään uuden sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä riippumatta kolesteroliarvoistasi. Jos sinulla on kohonneet kolesteroliarvot mutta ei ol Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pravastatin ratiopharm 20 mg tabletti Pravastatin ratiopharm 40 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pravastatin ratiopharm 20 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 20 mg pravastatiininatriumia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 9,5 mg laktoosia ja 0,4 mmol (8,9 mg) natriumia. Pravastatin ratiopharm 40 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 40 mg pravastatiininatriumia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 19,0 mg laktoosia ja 0,8 mmol (17,8 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _20 mg tabletit _ Vaaleanruskea, täplikäs, soikea, molemmin puolin jakouurteellinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P 20”. _40 mg tabletit _ Vaaleanruskea, täplikäs, soikea, molemmin puolin jakouurteellinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P 40”. Tabletin voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Hyperkolesterolemia _ Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoito ruokavalioon yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esim. liikunta, painon lasku) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta. _Primaariehkäisy _ Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentäminen ruokavalioon yhdistettynä kohtalaista tai vaikeaa hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, joilla on suuri ensimmäisen sydän- tai verisuonitapahtuman vaara (ks. kohta 5.1). _Sekundaariehkäisy _ Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentäminen, yhdistettynä muiden riskitekijöiden korjaamiseen, potilailla, joilla on aikaisemmin todettu sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris ja joiden kolesterolipitoisuus on normaali tai koholla (ks. kohta 5.1). _Transplantaation jälkeen _ Transplantaation jälkeisen hyperlipidemian vähentäminen potilailla, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa elinsiirron j Przeczytaj cały dokument