Pravastatin Ratiopharm 40 mg tabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Pravastatin sodium

Prieinama:

SANDOZ A/S

ATC kodas:

C10AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pravastatin sodium

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

tabletti

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 027083), 100 (VNR-numero: 576923) Ei kaupan: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 50, 60, 90, 98, 100 x 1

Recepto tipas:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 50, 60, 90, 98, 100 x 1

Gydymo sritis:

pravastatiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0141

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2004-08-20

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 MG TABLETTI
PRAVASTATIN RATIOPHARM 40 MG TABLETTI
pravastatiininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Pravastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pravastatin
ratiopharm -tabletteja
3.
Miten Pravastatin ratiopharm -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pravastatin ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pravastatin ratiopharm kuuluu lääkeryhmään HMG-CoA-reduktaasin
estäjät (statiinit). Pravastatin
ratiopharm vähentää elimistön pahan (LDL) kolesterolin tuotantoa
ja lisää hyvän (HDL) kolesterolin
tuotantoa. Kolesteroli on rasva-aine, joka voi aiheuttaa
sepelvaltimotautia ahtauttamalla verisuonia,
jotka tuovat verta sydänlihakselle. Tämä tila, jota kutsutaan
valtimoiden kovettumaksi tai
ateroskleroosiksi, voi johtaa rintakipuun (angina pectoris),
sydänkohtaukseen (infarkti) tai
aivohalvaukseen.
Jos sinulla on jo ollut sydäninfarkti tai on levossa rintakipua
(epästabiili angina pectoris), Pravastatin
ratiopharm auttaa vähentämään uuden sydäninfarktin tai
aivohalvauksen riskiä riippumatta
kolesteroliarvoistasi.
Jos sinulla on kohonneet kolesteroliarvot mutta ei ol

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pravastatin ratiopharm 20 mg tabletti
Pravastatin ratiopharm 40 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pravastatin ratiopharm 20 mg tabletti:
Yksi tabletti sisältää 20 mg pravastatiininatriumia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 9,5 mg laktoosia ja 0,4 mmol (8,9 mg)
natriumia.
Pravastatin ratiopharm 40 mg tabletti:
Yksi tabletti sisältää 40 mg pravastatiininatriumia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 19,0 mg laktoosia ja 0,8 mmol (17,8 mg)
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_20 mg tabletit _
Vaaleanruskea, täplikäs, soikea, molemmin puolin
jakouurteellinen tabletti, jossa toisella
puolella merkintä ”P 20”.
_40 mg tabletit _
Vaaleanruskea, täplikäs, soikea, molemmin puolin jakouurteellinen
tabletti, jossa toisella
puolella merkintä ”P 40”.
Tabletin voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Hyperkolesterolemia _
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoito
ruokavalioon
yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot
(esim. liikunta, painon
lasku) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta.
_Primaariehkäisy _
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja
sairastuvuuden vähentäminen
ruokavalioon yhdistettynä kohtalaista tai vaikeaa
hyperkolesterolemiaa sairastavilla
potilailla, joilla on suuri ensimmäisen sydän- tai
verisuonitapahtuman vaara (ks.
kohta 5.1).
_Sekundaariehkäisy _
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja
sairastuvuuden vähentäminen,
yhdistettynä muiden riskitekijöiden korjaamiseen, potilailla, joilla
on aikaisemmin todettu
sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris ja joiden
kolesterolipitoisuus on normaali tai
koholla (ks. kohta 5.1).
_Transplantaation jälkeen _
Transplantaation jälkeisen hyperlipidemian vähentäminen potilailla,
jotka saavat
immunosuppressiivista hoitoa elinsiirron j�