Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pravasztatin
Accord Healthcare Ltd.
C10AA03
pravastatin
10x 14x 20x 28x 30x 56x 60x 98x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 02; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 03; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 04; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 05; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 06; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 07; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 08
Generikus
2009-05-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAVASTATIN ACCORD 10 MG TABLETTA PRAVASTATIN ACCORD 20 MG TABLETTA PRAVASTATIN ACCORD 40 MG TABLETTA pravasztatin-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pravastatin Accord tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pravastatin Accord tabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Pravastatin Accord tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell tárolni a Pravastatin Accord tablettát? 6. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAVASTATIN ACCORD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pravastatin Accord tabletta az úgynevezett sztatin (vagy HMG-CoA-reduktázgátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. Megakadályozza, hogy a máj koleszterint termeljen, csökkentve ezáltal a koleszterin és egyéb zsírok (trigliceridek) szintjét a szervezetben. Ha túl magas a koleszterin szintje a vérben, akkor a kolszterin felhalmozódik a vérerek falában, és elzárja azokat. Ez az állapot az úgynevezett érelmeszesedés vagy ateroszklerózis, amely a következőkhöz vezethet: mellkasi fájdalomhoz (angina pektoriszhoz), amikor a szívben egy vérér részlegesen elzáródik, szívrohamhoz (szívinfarktushoz), amikor a szívben egy vérér teljesen elzáródik, vagy szélütés Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PRAVASTATIN ACCORD 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. Segédanyag: 71,65 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Pravastatin Accord 10 mg tabletta: Sárga színű, kerek, téglalap alakú, bikonvex, bevonat nélküli, egyik oldalán ‘PDT’, másik oldalán ‘10’ jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Hypercholesterinaemia_ Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelése, a megfelelő diéta kiegészítéseként, olyan esetekben, amikor a diéta és az egyéb, nem gyógyszeres kezelések (pl. testmozgás, testsúlycsökkentés) nem hoznak megfelelő eredményt. _Primer prevenció_ A cardiovascularis halálozási és megbetegedési arány csökkentésére mérsékelt vagy súlyos hypercholesterinaemiában szenvedő és az első szív-érrendszeri szövődmény veszélyének nagymértékben kitett betegeknél, a megfelelő diéta kiegészítéseként (lásd 5.1 pont). _Szekunder prevenció_ A cardiovascularis halálozási és megbetegedési arány csökkentésére myocardialis infarctuson már átesett, vagy instabil angina pectorisban szenvedő, akár normális, akár emelkedett koleszterinszintű betegeknél, az egyéb kockázati tényezők csökkentésének kiegészítéseként (lásd 5.1 pont). _Szervátültetés után_ Szervátültetés utáni hyperlipidaemia csökkentésére a szervátültetést követően immunszupresszív kezelést kapó betegeknél (lásd 4.2, 4.5, 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A pravasztatin-kezelés megkezdése előtt a hypercholesterinaemia másodlagos okait ki kell zárni és a beteget standard koleszterinszint-csökkentő étrendre kell beállítani, amelyet a kezelés alatt is tovább kell folytatni. A Pravastatin Accord tablettát szájon át, naponta egyszer kell bevenni, lehetőleg este, étkezés közben vagy attól függetlenül. OGYI/14196/2012 2 _HYPE Przeczytaj cały dokument