PRAVASTATIN ACCORD 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pravasztatin

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kód:

C10AA03

INN (nemzetközi neve):

pravastatin

db csomag:

10x 14x 20x 28x 30x 56x 60x 98x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 02; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 03; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 04; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 05; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 06; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 07; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20877 / 08

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAVASTATIN ACCORD 10 MG TABLETTA
PRAVASTATIN ACCORD 20 MG TABLETTA
PRAVASTATIN ACCORD 40 MG TABLETTA
pravasztatin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pravastatin Accord tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pravastatin Accord tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Pravastatin Accord tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni a Pravastatin Accord tablettát?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAVASTATIN ACCORD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pravastatin Accord tabletta az úgynevezett sztatin (vagy
HMG-CoA-reduktázgátló) gyógyszerek
csoportjába tartozik. Megakadályozza, hogy a máj koleszterint
termeljen, csökkentve ezáltal a
koleszterin és egyéb zsírok (trigliceridek) szintjét a
szervezetben. Ha túl magas a koleszterin szintje a
vérben, akkor a kolszterin felhalmozódik a vérerek falában, és
elzárja azokat. Ez az állapot az
úgynevezett érelmeszesedés vagy ateroszklerózis, amely a
következőkhöz vezethet:

mellkasi fájdalomhoz (angina pektoriszhoz), amikor a szívben egy
vérér részlegesen elzáródik,

szívrohamhoz (szívinfarktushoz), amikor a szívben egy vérér
teljesen elzáródik,

vagy szélütés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PRAVASTATIN ACCORD 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.
Segédanyag: 71,65 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Pravastatin Accord 10 mg tabletta: Sárga színű, kerek, téglalap
alakú, bikonvex, bevonat nélküli, egyik
oldalán ‘PDT’, másik oldalán ‘10’ jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelése, a
megfelelő diéta kiegészítéseként,
olyan esetekben, amikor a diéta és az egyéb, nem gyógyszeres
kezelések (pl. testmozgás,
testsúlycsökkentés) nem hoznak megfelelő eredményt.
_Primer prevenció_
A cardiovascularis halálozási és megbetegedési arány
csökkentésére mérsékelt vagy súlyos
hypercholesterinaemiában szenvedő és az első szív-érrendszeri
szövődmény veszélyének
nagymértékben kitett betegeknél, a megfelelő diéta
kiegészítéseként (lásd 5.1 pont).
_Szekunder prevenció_
A cardiovascularis halálozási és megbetegedési arány
csökkentésére myocardialis infarctuson már
átesett, vagy instabil angina pectorisban szenvedő, akár normális,
akár emelkedett koleszterinszintű
betegeknél, az egyéb kockázati tényezők csökkentésének
kiegészítéseként (lásd 5.1 pont).
_Szervátültetés után_
Szervátültetés utáni hyperlipidaemia csökkentésére a
szervátültetést követően immunszupresszív
kezelést kapó betegeknél (lásd 4.2, 4.5, 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A pravasztatin-kezelés megkezdése előtt a hypercholesterinaemia
másodlagos okait ki kell zárni és a
beteget standard koleszterinszint-csökkentő étrendre kell
beállítani, amelyet a kezelés alatt is tovább
kell folytatni.
A Pravastatin Accord tablettát szájon át, naponta egyszer kell
bevenni, lehetőleg este, étkezés közben
vagy attól függetlenül.
OGYI/14196/2012
2
_HYPE