Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pramipeksol dihidroklorür monohidrat
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N04BC05
dihidroklorur pramipexole monohydrate
2013-02-12
1 KULLANMA TALİMATI PRANOW 0,25 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Pramipeksol. _ _ Her bir tablet 0,18 mg pramipeksol baza eşdeğer 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mannitol (E421), mısır nişastası, prejelatinize nişasta, povidon, kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil fumarat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PRANOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PRANOW’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PRANOW NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.PRANOW’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRANOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PRANOW pramipeksol dihidroklorür monohidrat içeren beyaz renkli, bir tarafı düz diğer tarafı çentikli oblong şekilli tabletler şeklindedir. PRANOW, 30 ve 100 tablet içeren Alüminyum / Alüminyum Blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. PRANOW’un etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol 2 edilmesine yardımcı olur. PRANOW, Erişkinlerde prim Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRANOW 0,25 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 0,18 mg pramipeksol baza eşdeğer 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. Pramipeksol dozları, literatürlerde yayınlanan şekliyle, tuz formuna ilişkindir. Bu nedenle, dozlar hem pramipeksol tuz, hem de parantez içinde pramipeksol baz formu olarak verilmektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, bir tarafı düz diğer tarafı çentikli oblong şekilli tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PRANOW erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir. PRANOW erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz bacak sendromunun (HBS) semptomatik tedavisinde, 0,75 mg'a (tuz) kadar dozlarda (0,54 mg baz) kullanılmak üzere endikedir (Bkz. Bölüm 4.2). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI Parkinson hastalığı POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez uygulanır. Başlangıç tedavisi: Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz) itibaren her 5-7 günde bir, basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre edilmelidir. 2 PRANOW DOZ ARTIRMA ŞEMASI Hafta Doz (mg, baz) Toplam günlük doz (mg, baz) Doz (mg, tuz) Toplam günlük doz (mg, tuz) 1 3x0,088 0,264 3x0,125 0,375 2 3x0,18 0,54 3x0,25 0,75 3 3x0,35 1,1 3x0,5 1,5 PRANOW çentikli olup, iki e Przeczytaj cały dokument