Poulvac Marek Diluent parent. oplosm. i.m./s.c.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Water voor Injectie

Dostępny od:

Zoetis Belgium

Kod ATC:

QI01AD03

INN (International Nazwa):

Water for Injection

Forma farmaceutyczna:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Skład:

Water voor Injectie

Droga podania:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Grupa terapeutyczna:

pluimvee

Dziedzina terapeutyczna:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 355652-03 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355652-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355652-02 - De grootte van de verpakking: 400 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2009-12-14

Ulotka dla pacjenta

Leaflet – Version NL
Poulvac Marek Diluent
1
BIJSLUITER
Poulvac Marek Diluent, oplosmiddel voor reconstitutie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek Diluent, oplosmiddel voor reconstitutie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAME BESTANDDELEN: Niet van toepassing
HULPSTOFFEN:
Sucrose
Kalium diwaterstoffosfaat
Dikaliumfosfaat
Pepton (NZ amine)
Fenolsulfonfthaleïne (fenol rood)
Water voor injectie
4.
INDICATIE(S)
Het product wordt gebruikt als oplosmiddel voor reconstitutie van de
vaccins van het Poulvac Marek
gamma.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij vaccins anders dan van het Poulvac Marek gamma.
6.
BIJWERKINGEN
Voor de mogelijke bijwerkingen na reconstitutie wordt verwezen naar de
SPC en bijsluiter van de
afzonderlijke Poulvac Marek vaccins.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip
Leaflet – Version NL
Poulvac Marek Diluent
2
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Vooraleer het diluens te gebruiken, lees aandachtig de instructies in
de SKP en bijsluiter van het
desbetreffende Poulvac Marek vaccin.
Intramusculair of Subcutane toediening.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Lees voor reconstitutie van het vaccin in Poulvac Marek Diluent,
éérst de bijsluiter van het vaccin
welke toegediend gaat worden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
Bescherm tegen licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vaccineer niet tegen Marek in een besmet milieu.
Lees v

Charakterystyka produktu

SKP – Version NL
Poulvac Marek Diluent
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek Diluent, oplosmiddel voor reconstitutie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Niet van toepassing.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor reconstitutie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het product wordt gebruikt als oplosmiddel voor reconstitutie van de
vaccins van het Poulvac Marek
gamma.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij vaccins anders dan van het Poulvac Marek gamma.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vaccineer niet tegen Marek in een besmet milieu.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De voorzorgsmaatregelen die vermeld worden in de SKP en bijsluiter van
de afzonderlijke Poulvac
Marek vaccins dienen in acht te worden genomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
De voorzorgsmaatregelen die vermeld worden in de SKP en bijsluiter van
de afzonderlijke Poulvac
Marek vaccins dienen in acht te worden genomen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Voor de mogelijke bijwerkingen na reconstitutie wordt verwezen naar de
SKP en bijsluiter van de
afzonderlijke Poulvac Marek vaccins.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bekend.
SKP – Version NL
Poulvac Marek Diluent
2
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Vooraleer het oplosmiddel te gebruiken, lees aandachtig de instructies
in de SKP en bijsluiter van het
desbetreffende Poulvac Marek vaccin.
Intramusculaire of subcutane toediening.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Geen.
4.11
WACHTT