Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Water voor Injectie
Zoetis Belgium
QI01AD03
Water for Injection
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Water voor Injectie
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
pluimvee
Avian Herpes Virus (marek's disease)
CTI-code: 355652-03 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355652-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355652-02 - De grootte van de verpakking: 400 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-12-14
Leaflet – Version NL Poulvac Marek Diluent 1 BIJSLUITER Poulvac Marek Diluent, oplosmiddel voor reconstitutie voor kippen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac Marek Diluent, oplosmiddel voor reconstitutie 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAME BESTANDDELEN: Niet van toepassing HULPSTOFFEN: Sucrose Kalium diwaterstoffosfaat Dikaliumfosfaat Pepton (NZ amine) Fenolsulfonfthaleïne (fenol rood) Water voor injectie 4. INDICATIE(S) Het product wordt gebruikt als oplosmiddel voor reconstitutie van de vaccins van het Poulvac Marek gamma. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij vaccins anders dan van het Poulvac Marek gamma. 6. BIJWERKINGEN Voor de mogelijke bijwerkingen na reconstitutie wordt verwezen naar de SPC en bijsluiter van de afzonderlijke Poulvac Marek vaccins. 7. DOELDIERSOORT(EN) Kip Leaflet – Version NL Poulvac Marek Diluent 2 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Vooraleer het diluens te gebruiken, lees aandachtig de instructies in de SKP en bijsluiter van het desbetreffende Poulvac Marek vaccin. Intramusculair of Subcutane toediening. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Lees voor reconstitutie van het vaccin in Poulvac Marek Diluent, éérst de bijsluiter van het vaccin welke toegediend gaat worden. 10. WACHTTIJD(EN) Nul dagen. 11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. Bewaren beneden 25°C. Bescherm tegen licht. 12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort : Vaccineer alleen gezonde dieren. Vaccineer niet tegen Marek in een besmet milieu. Lees v Izlasiet visu dokumentu
SKP – Version NL Poulvac Marek Diluent 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac Marek Diluent, oplosmiddel voor reconstitutie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Niet van toepassing. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplosmiddel voor reconstitutie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Het product wordt gebruikt als oplosmiddel voor reconstitutie van de vaccins van het Poulvac Marek gamma. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij vaccins anders dan van het Poulvac Marek gamma. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. Vaccineer niet tegen Marek in een besmet milieu. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De voorzorgsmaatregelen die vermeld worden in de SKP en bijsluiter van de afzonderlijke Poulvac Marek vaccins dienen in acht te worden genomen. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient De voorzorgsmaatregelen die vermeld worden in de SKP en bijsluiter van de afzonderlijke Poulvac Marek vaccins dienen in acht te worden genomen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Voor de mogelijke bijwerkingen na reconstitutie wordt verwezen naar de SKP en bijsluiter van de afzonderlijke Poulvac Marek vaccins. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Niet van toepassing. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen bekend. SKP – Version NL Poulvac Marek Diluent 2 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Vooraleer het oplosmiddel te gebruiken, lees aandachtig de instructies in de SKP en bijsluiter van het desbetreffende Poulvac Marek vaccin. Intramusculaire of subcutane toediening. 4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN NOODZAKELIJK Geen. 4.11 WACHTT Izlasiet visu dokumentu