Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи L1148
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
QI01AD07
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj L1148
liofilizat za suspenziju
bočica, 10x5000doza
NRV
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
REGISTRACIJA
2017-01-13
Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ POULVAC IB QX, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10X5000 DOZA ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L. Adresa: CTRA.CAMPRADON S/N “LA RIBA” 17813 VALL DE BIANYA, GIRONA SPAIN Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L. Ctra.Camprodon s/n“la Riba“ 17813 Vall de Bianya,Girona , Spain 2. IME LEKA POULVAC IB QX Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine soj L1148 liofilizat za suspenziju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza sadrži : AKTIVNA SUSPSTANCA Živi atenuirani virus Infektivnog bronhitisa živine soj L1148 : 10 3.0 -10 5.0 EID 50 EID 50= 50% infektivnih doza za pileće embrione POMOĆNE SUPSTANCE: D-Manitol ,želatin ,inozitol, pepton ,voda za injekciju 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Infektivnog bronhitisa uzrokovanog QX varijetetom virusa Infektivnog bronhitisa. Vreme potrebno za razvoj imuniteta:3 nedelje nakon vakcinacije Dužina trajanja imuniteta :63 dana nakon vakcinacije 5. KONTRAINDIKACIJE Ne vakcinisati tokom perioda nošenja jaja Ne vakcinisati buduće nosilje i roditelje mlađe od 7 dana. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu primećene neželjene reakcije nakon vakcinacije. Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza 3 od 5 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići . 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIM Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ POULVAC IB QX, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10X5000 DOZA ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L. Adresa: Ctra.Campradon s/n “la Riba” 17813 Vall de Bianya, Girona Spain Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza 2 od 5 1. IME LEKA POULVAC IB QX Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine soj L1148 liofilizat za suspenziju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza sadrži : AKTIVNA SUSPSTANCA Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine soj L1148 : 10 3.0 -10 5.0 EID 50 EID 50= 50% infektivnih doza za pileće embrione POMOĆNE SUPSTANCE : Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići 4. 2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Infektivnog bronhitisa uzrokovanog QX varijetetom virusa Infektivnog bronhitisa. Vreme potrebno za razvoj imuniteta:3 nedelje nakon vakcinacije Dužina trajanja imuniteta :63 dana nakon vakcinacije 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne vakcinisati tokom perioda nošenja jaja Ne vakcinisati buduće nosilje i roditelje mlađe od 7 dana. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza 3 od 5 Vakcinalni virus može da se širi kontaktom najmanje 14 dana nakon vakcinacije; iz tih razloga potrebno je odvojiti vakcinisane I nevakcinisane ptice. Potrebno je preduzeti mere zaštite kako bi se sprečilo širenje vakcinalnog viru Przeczytaj cały dokument