Poulvac IB QX

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи L1148

Beschikbaar vanaf:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj L1148

farmaceutische vorm:

liofilizat za suspenziju

Eenheden in pakket:

bočica, 10x5000doza

klasse:

NRV

Geproduceerd door:

ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2017-01-13

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ POULVAC IB QX, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10X5000 DOZA
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Adresa:
CTRA.CAMPRADON S/N “LA RIBA” 17813 VALL DE BIANYA, GIRONA SPAIN
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Ctra.Camprodon s/n“la Riba“ 17813 Vall de Bianya,Girona , Spain
2.
IME LEKA
POULVAC IB QX
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa
živine soj L1148
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži :
AKTIVNA SUSPSTANCA
Živi atenuirani virus Infektivnog bronhitisa živine soj L1148 : 10
3.0
-10
5.0
EID
50
EID
50=
50% infektivnih doza za pileće embrione
POMOĆNE SUPSTANCE:
D-Manitol ,želatin ,inozitol, pepton ,voda za injekciju
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Infektivnog bronhitisa
uzrokovanog QX
varijetetom
virusa Infektivnog bronhitisa.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:3 nedelje nakon vakcinacije
Dužina trajanja imuniteta :63 dana nakon vakcinacije
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati tokom perioda nošenja jaja
Ne vakcinisati buduće nosilje i roditelje mlađe od 7 dana.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu primećene neželjene reakcije nakon vakcinacije.
Broj rešenja: 323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići
.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIM

Productkenmerken

Broj rešenja:
323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina
protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ POULVAC IB QX, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10X5000 DOZA
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Adresa:
Ctra.Campradon s/n “la Riba” 17813 Vall de Bianya, Girona Spain
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina
protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
2 od 5
1.
IME LEKA
POULVAC IB QX
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa
živine soj L1148
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži :
AKTIVNA SUSPSTANCA
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine soj L1148 : 10
3.0
-10
5.0
EID
50
EID
50=
50% infektivnih doza za pileće embrione
POMOĆNE SUPSTANCE :
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići
4. 2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Infektivnog bronhitisa
uzrokovanog QX
varijetetom
virusa Infektivnog bronhitisa.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:3 nedelje nakon vakcinacije
Dužina trajanja imuniteta :63 dana nakon vakcinacije
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati tokom perioda nošenja jaja
Ne vakcinisati buduće nosilje i roditelje mlađe od 7 dana.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja:
323-01-00531-15-001 od 13.01.2017.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina
protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
3 od 5
Vakcinalni virus može da se širi kontaktom najmanje 14 dana nakon
vakcinacije; iz tih razloga
potrebno je odvojiti vakcinisane I nevakcinisane ptice.
Potrebno je preduzeti mere zaštite kako bi se sprečilo širenje
vakcinalnog viru