Poulvac Bursine 2 Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD), szczep Lukert >10^4,3 TCID50 Liofilizat

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza szczep Lukert, żywy

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI01AD09

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dawkowanie:

Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD), szczep Lukert >10^4,3 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002859; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002866; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002835; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002828; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002842

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INEORMACYJNA
Poulvac
Bursine
2
liofilizat
dla
kur
1.
NAZWATADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
:
Zoetis
Polska
Sp.
z
0.0.
ul.
Postepu
17B
(2-676
Warszawa
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Zoetis
Manufacturing
&
Research
Spain,
S.L.
Ctra.
De
Camprodêén.
s/n",
Finca
La
Riba,
Vall
de
Bianya
17813
Gerona
Hiszpania
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Poulvac
Bursine
2
liofilizat
dla
kur
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
IINNYCH
SUBSTANCJI
1
dawka
szczepionki
zawiera:
Wirus
zakaZnego
zapalenia
torby
Fabrycjusza
(IBD).
szczep
Lukert
nie
mniej
niz
10
TCIDs,
nie
wiecej
niz
109S
TCIDse
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Do
uodporniania
brojleréw
i
kurczat
w
odchewie
(przysziych
niosek,
stad
reprodukcyjnychi
towarowych)
przeciw
zakaZnemu
zapaleniu
torby
Fabrycjusza
(chorobie
Gumboro).
5:
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowat
réwnoczeSnie
z
innymi
szczepionkami.
0.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Po
podaniu
szczepionki
moze
czasami
wystapié
reakcja
o
charakterze
miejscowym
i/lub
og6lnym.
Objawy
te
maja
zwykle
charakter
przej€ciowy.
Moga
byé one
spowodowane
niewia$ciwa
technika
SZCZepienia.
Poulvac
Bursine
2
jest
szczepionka
inwazyjna.
Powoduje
ona
wzrastajace
uszkodzenia
torby
Fabrycjusza
podczas
pasaZy
z
ptaka
na
ptaka.
ktêrym
towarzyszy
stopniowa
immunosupresja.
O
wystapieniu
dziatan
niepoë#adanvch
po
podaniu
tego
produktu
lub
Zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
niewymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwnieZ
objawéw
u
cziowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem).
naleZy
powiadomié
wiasciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
L.eczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjczych.
Formularz
zeloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
http//www.urpl.cov-pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Kura
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
CD
IT
SPOSOB
PODANIA
Dawkowanie:
podawaé
jedna
pelna
dawke
szczepionki
na

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Poulvac Bursine 2 liofilizat dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA :
1 dawka szczepionki zawiera:
Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD), szczep Lukert
≥10
4,3
TCID
50
*
* TCID
50 =
dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat
Beżowy do jasno-brązowego, liofilizowany.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do uodporniania brojlerów i kurcząt w odchowie (przyszłych niosek,
stad reprodukcyjnych i
towarowych) przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (chorobie
Gumboro).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować równocześnie z innymi szczepionkami
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe ptaki.
Unikać stresowania ptaków przed, w trakcie i po zakończeniu
szczepienia.
Przestrzegać zasad aseptyki. Używać czystego sprzętu.
W każdej populacji może występować pewna liczba ptaków
niewykazujących lub wykazujących słabą
reakcję immunologiczną po szczepieniu. Na poziom odpowiedzi
immunologiczej po szczepieniu
mogą wpływać czynniki dziedziczne, inne zakażenia, wiek,
odżywianie, stosowane leki, stres itd..
Efekt szczepienia zależy od właściwego przechowywania szczepionki i
prawidłowej techniki
szczepienia.
Na rozwój odporności może mieć wpływ obecność przeciwciał
matczynych. Należy odpowiednio
zaplanować program szczepień, jeżeli zachodzi prawdopodobieństwo,
że ostatnie zakażenia wirusem
terenowym lub szczepienia stad rodzicielskich doprowadziły do
wystąpienia wysokiego miana
przeciwciał i w konsekwencji do wysokiego poziomu przeciwciał
matczynych.
Bardzo zjadliwy wirus choroby Gumboro, w odróżnieniu do wirusa
szczepionkowego, może
spowodować przełamanie odporności wywołanej wysokim