Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza szczep Lukert, żywy
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI01AD09
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa
Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD), szczep Lukert >10^4,3 TCID50
Liofilizat
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002859; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002866; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002835; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002828; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002842
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INEORMACYJNA Poulvac Bursine 2 liofilizat dla kur 1. NAZWATADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Zoetis Polska Sp. z 0.0. ul. Postepu 17B (2-676 Warszawa Wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. De Camprodêén. s/n", Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Gerona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Poulvac Bursine 2 liofilizat dla kur 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ IINNYCH SUBSTANCJI 1 dawka szczepionki zawiera: Wirus zakaZnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD). szczep Lukert nie mniej niz 10 TCIDs, nie wiecej niz 109S TCIDse d. WSKAZANIA LECZNICZE Do uodporniania brojleréw i kurczat w odchewie (przysziych niosek, stad reprodukcyjnychi towarowych) przeciw zakaZnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (chorobie Gumboro). 5: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowat réwnoczeSnie z innymi szczepionkami. 0. DZIALANIA NIEPOZADANE Po podaniu szczepionki moze czasami wystapié reakcja o charakterze miejscowym i/lub og6lnym. Objawy te maja zwykle charakter przej€ciowy. Moga byé one spowodowane niewia$ciwa technika SZCZepienia. Poulvac Bursine 2 jest szczepionka inwazyjna. Powoduje ona wzrastajace uszkodzenia torby Fabrycjusza podczas pasaZy z ptaka na ptaka. ktêrym towarzyszy stopniowa immunosupresja. O wystapieniu dziatan niepoë#adanvch po podaniu tego produktu lub Zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw niewymienionych w ulotce (w tym réwnieZ objawéw u cziowieka na skutek kontaktu z lekiem). naleZy powiadomié wiasciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw L.eczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zeloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej http//www.urpl.cov-pl (Pion Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKIT ZWIERZAT Kura 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA CD IT SPOSOB PODANIA Dawkowanie: podawaé jedna pelna dawke szczepionki na Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Poulvac Bursine 2 liofilizat dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA : 1 dawka szczepionki zawiera: Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD), szczep Lukert ≥10 4,3 TCID 50 * * TCID 50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat Beżowy do jasno-brązowego, liofilizowany. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do uodporniania brojlerów i kurcząt w odchowie (przyszłych niosek, stad reprodukcyjnych i towarowych) przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (chorobie Gumboro). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować równocześnie z innymi szczepionkami 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zdrowe ptaki. Unikać stresowania ptaków przed, w trakcie i po zakończeniu szczepienia. Przestrzegać zasad aseptyki. Używać czystego sprzętu. W każdej populacji może występować pewna liczba ptaków niewykazujących lub wykazujących słabą reakcję immunologiczną po szczepieniu. Na poziom odpowiedzi immunologiczej po szczepieniu mogą wpływać czynniki dziedziczne, inne zakażenia, wiek, odżywianie, stosowane leki, stres itd.. Efekt szczepienia zależy od właściwego przechowywania szczepionki i prawidłowej techniki szczepienia. Na rozwój odporności może mieć wpływ obecność przeciwciał matczynych. Należy odpowiednio zaplanować program szczepień, jeżeli zachodzi prawdopodobieństwo, że ostatnie zakażenia wirusem terenowym lub szczepienia stad rodzicielskich doprowadziły do wystąpienia wysokiego miana przeciwciał i w konsekwencji do wysokiego poziomu przeciwciał matczynych. Bardzo zjadliwy wirus choroby Gumboro, w odróżnieniu do wirusa szczepionkowego, może spowodować przełamanie odporności wywołanej wysokim Διαβάστε το πλήρες έγγραφο