Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun 3 g/l + 55 g/l Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii chloridum + Glucosum

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05BB02

INN (International Nazwa):

Kalii chloridum + Glucosum monohydricum

Dawkowanie:

3 g/l + 55 g/l

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017538; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017545

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
POTASSIUM CHLORIDE 0,15% + GLUCOSE 5% B. BRAUN, 1,5 G/L + 55,0 G/L,
ROZTWÓR DO INFUZJI
POTASSIUM CHLORIDE 0,3% + GLUCOSE 5% B. BRAUN, 3,0 G/L + 55,0 G/L,
ROZTWÓR DO INFUZJI
Potasu chlorek i glukoza
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
−
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun i w
jakim celu si
ę
go
stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5%
B.
Braun
3.
Jak stosowa
ć
lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POTASSIUM CHLORIDE 0,15% 0,3% + GLUCOSE 5% B. BRAUN I W
JAKIM CELU SI
ę GO
STOSUJE
Lek ten zawiera roztwór potasu chlorku i glukozy. Jest on podawany
przez cienk
ą
rurk
ę
bezpo
ś
rednio
do
ż
yły (infuzja do
ż
ylna).
Lek podawany b
ę
dzie w celu utrzymania lub przywrócenia równowagi st
ęż
e
ń
potasu oraz w celu
pokrycia zapotrzebowania na energi
ę
.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POTASSIUM CHLORIDE 0,15% 0,3% + GLUCOSE
5% B. BRAUN
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU POTASSIUM CHLORIDE 0,15% 0,3% + GLUCOSE 5% B. BRAUN
•
w przypadku nienormal

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun, 1,5 g/l + 55,0 g/l,
roztwór do infuzji
Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun, 3,0 g/l + 55,0 g/l,
roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
Potassium Chloride 0,15%
+ Glucose 5% B. Braun,
roztwór do infuzji_ _
Potassium Chloride 0,3%
+ Glucose 5% B. Braun,
roztwór do infuzji_ _
Potasu chlorek
Glukoza (w postaci glukozy
jednowodnej)
1,50 g
50,00 g
3,00 g
50,00 g
_ _
_St_
ęż
_enie elektrolitów: _
Potas
Chlorek
20 mmol/l
20 mmol/l
40 mmol/l
40 mmol/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko słomkowy roztwór wodny.
Potassium Chloride 0,15% +
Glucose 5% B. Braun, roztwór
do infuzji
Potassium Chloride 0,3% +
Glucose 5% B. Braun, roztwór
do infuzji
Energia
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Osmolarno
ść
teoretyczna
318 mOsm/l
358 mOsm/l
pH
3,5 - 6,5
3,5 - 6,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dostarczanie potasu w celu wyrównania lub zapobie
ż
enia niedoborom potasu, a tak
ż
e dostarczenie
glukozy w celu pokrycia zapotrzebowania na energi
ę
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawkowanie jest zale
ż
ne od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta, w
szczególno
ś
ci w
przypadku pacjentów z niewydolno
ś
ci
ą
nerek lub serca. Ze wzgl
ę
du na ryzyko wyst
ą
pienia
hiponatremii, przed podaniem i w trakcie podawania produktu
leczniczego mo
ż
e by
ć
konieczne
2
monitorowanie bilansu płynów, st
ęż
enia glukozy w surowicy oraz st
ęż
enia sodu i innych elektrolitów
w surowicy, zwłaszcza u pacjentów ze zwi
ę
kszonym nieosmotycznie stymulowanym uwalnianiem
wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu
antydiuretycznego; ang: _syndrome of _
_inappropriate antidiuretic hormone secretion_ – SIADH) oraz u
pacjentów przyjmuj
ą
cych
jednocze
ś
nie leki z grupy