Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QI09AB13
1 Proprietary A. NAVODILO ZA UPORABO 2 Proprietary NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis M Hyo ID ONCE emulzija za injiciranje za prašiče 2. SESTAVA Vsak odmerek po 0,2 ml vsebuje: UČINKOVINA _Mycoplasma hyopneumoniae, _ inaktiviran koncentrat cele celice seva 11 _:_ titer protiteles 6,5 log 2 * * Srednji titer protiteles (Ab), pridobljen po inokulaciji miši z 1/1000 odmerka za prašiče. DODATKI parafin, redko tekoči: 34,6 mg DL- -tokoferilacetat: 2,5 mg Bela do skoraj bela emulzija, ki ima po stresanju kremast videz. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči. 4. INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo prašičev za zmanjšanje pljučnih lezij in zniževanja dnevnega prirasta v času pitanja zaradi okužbe, ki jo povzroča _ Mycoplasma hyopneumoniae_ . Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju. Trajanje imunosti: 22 tednov po cepljenju. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Cepite samo zdrave živali. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku: To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta. Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo, čeprav je bila injicirana le majhna količina. Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom. 3 Proprietary Namenjeno zdravniku: To zdravilo vsebuje mineralno olje. Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta. Potreben je strokoven, TAKOJŠEN kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete kite ali meh Przeczytaj cały dokument
1 Proprietary PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 Proprietary 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis M Hyo ID ONCE emulzija za injiciranje za prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 0,2 ml vsebuje: UČINKOVINA: _Mycoplasma hyopneumoniae, _ inaktiviran koncentrat cele celice seva 11: titer protiteles 6,5 log 2 * * Srednji titer protiteles (Ab), pridobljen po inokulaciji miši z 1/1000 odmerka za prašiče. DODATKI: parafin, redko tekoči 34,6 mg DL-α-tokoferilacetat 2,5 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN polisorbat 80 simetikon natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat voda za injekcije Emulzija za injiciranje. Bela do skoraj bela emulzija, ki ima po stresanju kremast videz. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Za aktivno imunizacijo prašičev za zmanjšanje pljučnih lezij in zniževanja dnevnega prirasta v času pitanja zaradi okužbe, ki jo povzroča _ Mycoplasma hyopneumoniae_ . Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju. Trajanje imunosti: 22 tednov po cepljenju. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Cepite samo zdrave živali. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI 3 Proprietary Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Ni smiselno. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku: To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta. Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo, čeprav je bila injicirana le majhna količina. Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zd Przeczytaj cały dokument