PONTALSIC 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Dostępny od:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Kod ATC:

N02AJ13

INN (International Nazwa):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dawkowanie:

37,5 mg/325 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Tramadol y paracetamol

Podsumowanie produktu:

PONTALSIC 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos Autorizado 28/01/2003 Comercializado - PONTALSIC 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos Autorizado 28/01/2003 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2003-01-30

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PONTALSIC
37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Tramadol, hidrocloruro/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pontalsic y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pontalsic
3. Cómo tomar Pontalsic
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pontalsic
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PONTALSIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pontalsic
es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el
dolor.
Pontalsic está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad de moderada a intensa siempre
que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Pontalsic sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PONTALSIC
NO TOME PONTALSIC
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
estado
de
ánimo
y
las
emociones) en caso de intoxicación alcohólica aguda;
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el tratamiento
de la depresión o de la enfermedad

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PONTALSIC 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 1,878
mg de lactosa monohidrato (= 1,784
mg de lactosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color amarillo pálido, marcado
con el logo del fabricante

en una
cara y “T5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pontalsic comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de Pontalsic debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Pontalsic debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se
debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8
comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol
y 2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes_ _(12 años y mayores)_
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Se recomienda una dosis inicial de Pontalsic de dos comprimidos. Se
pueden tomar dosis adicionales
según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Pontalsic no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante
más tiempo del estrictamente