국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
GRUNENTHAL PHARMA S.A.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
PONTALSIC 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos Autorizado 28/01/2003 Comercializado - PONTALSIC 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos Autorizado 28/01/2003 Comercializado
Autorizado
2003-01-30
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PONTALSIC 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Tramadol, hidrocloruro/Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pontalsic y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pontalsic 3. Cómo tomar Pontalsic 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pontalsic 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PONTALSIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pontalsic es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Pontalsic está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Pontalsic sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PONTALSIC NO TOME PONTALSIC - si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y las emociones) en caso de intoxicación alcohólica aguda; - si está tomando también inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad 전체 문서 읽기
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PONTALSIC 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 1,878 mg de lactosa monohidrato (= 1,784 mg de lactosa). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color amarillo pálido, marcado con el logo del fabricante en una cara y “T5” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pontalsic comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Pontalsic debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La utilización de Pontalsic debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe excederse la dosis total de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. _Adultos y adolescentes_ _(12 años y mayores)_ 2 de 15 Se recomienda una dosis inicial de Pontalsic de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. Pontalsic no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente 전체 문서 읽기