Polmetiaz 40 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C09DA08

INN (International Nazwa):

Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

40 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295806; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295783; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295813; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295776; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295790; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295714; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295721; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295738; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295745; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295752; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991295769

Status autoryzacji:

2019-09-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLMETIAZ, 40 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
POLMETIAZ, 40 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polmetiaz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polmetiaz
3.
Jak stosować lek Polmetiaz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polmetiaz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLMETIAZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polmetiaz zawiera dwie substancje czynne, olmesartan medoksomil i
hydrochlorotiazyd, które są
stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
-
Olmesartan medoksomil należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptora
angiotensyny II. Lek ten obniża ciśnienie krwi poprzez zmniejszenie
napięcia naczyń
krwionośnych.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi
(diuretyki). Hydrochlorotiazyd obniża ciśnienie krwi na skutek
usunięcia z organizmu
nadmiaru płynów poprzez zwiększenie ilości wydalanego moczu.
Lek Polmetiaz jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których
ciśnienie krwi nie jest odpowiednio
kontrolowane podczas stosowania samego olmesartanu medoksomilu.
Podanie obu substancji
czynnych zawartych w leku Polmetiaz pomaga obniż

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polmetiaz, 40 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Polmetiaz, 40 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Polmetiaz, 40 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu (
_Olmesartanum medoxomilum_
)
i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera 224 mg laktozy
jednowodnej.
Polmetiaz, 40 mg + 25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu (
_Olmesartanum medoxomilum_
)
i 25 mg hydrochlorotiazydu (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera 224 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Polmetiaz, 40 mg + 12,5 mg: jasnożółte, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane.
Polmetiaz, 40 mg + 25 mg: jasnoróżowe, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane,
z wytłoczonym symbolem ”-„ na jednej stronie. Linia podziału na
tabletce nie jest przeznaczona do
przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Produkt złożony Polmetiaz jest wskazany w leczeniu dorosłych
pacjentów, u których ciśnienie krwi
nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania olmesartanu
medoksomilu w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka produktu leczniczego Polmetiaz o mocy 40 mg + 12,5 mg
lub 40 mg + 25 mg to
jedna tabletka na dobę.
2
Polmetiaz o mocy 40 mg + 12,5 mg można podawać pacjentom, u których
ciśnienie krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas stosowania olmesartanu medoksomilu w
dawce 40 mg
w monoterapii.
Polmetiaz o mocy 40 mg + 25 mg można podawać pacjentom, u których
ciśnienie krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas stosowania produktu Polmetiaz o mocy
40 mg + 12,5 mg.
Dla wygody, u pacjentów pr