Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 600 SU/ml ; BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 4000 SU/ml ; BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 1600 SU/ml
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
V01AA02
BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 600 SU/ml ; BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 4000 SU/ml ; BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 1600 SU/ml
Suspensie voor injectie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; TYROSINE, (L-) ; WATER VOOR INJECTIE,
Subcutaan gebruik
Grass Pollen V01AA05 - Tree Pollen
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); TYROSINE, (L-); WATER VOOR INJECTIE;
2016-09-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER POLLINEX ® BOOMPOLLEN INSTELKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT 300, 800 EN 2000 SU/0,5 ML POLLINEX ® BOOMPOLLEN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT 2000 SU/0,5 ML boompollen (chemisch gemodificeerd, aan L-tyrosine geabsorbeerd) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pollinex boompollen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag dit medicijn niet aan u worden toegediend of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS POLLINEX BOOMPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Pollinex boompollen is een suspensie voor injectie voor subcutaan gebruik. Pollinex boompollen bevat gemodificeerde allergenen (allergoïden) die zijn gefabriceerd van gezuiverde boompollen; dit product wordt geclassificeerd als een immunotherapeutisch medicijn. Pollinex boompollen bevat allergoïden als het werkzame bestanddeel en wordt toegediend door middel van een subcutane injectie van de suspensie. Door het injecteren van geleidelijk toenemende doses van deze allergoïden met regelmatige tussenpozen kunnen de overgevoeligheidssymptomen (allergie) geleidelijk worden verminderd of kunnen verdwijnen. GEBRUIK VAN POLLINEX BOOMPOLLEN (THERAPEUTISCHE INDICATIES): Pollinex boompollen wordt gebruikt voor de behandeling van seizoensgebonden allergische hooikoorts, conjunctivitis (pijnlijke ogen) en/of allergische astma veroorzaakt door boompollen. Dit medicijn wordt alleen v Przeczytaj cały dokument
MATA 3 Tree and MATA 12 Grass / Version 6 / December 2016/ SPC/ Country Specific Text (NL) – NL Page 1 of 13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pollinex boom- of graspollen, suspensie voor injectie, 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Boompollen Els _Alnus glutinosa_ Berk _Betula verrucosa_ Hazelaar _Corylus avellana_ Graspollen Gewoon struisgras _Agrostis tenuis_ Grote vossenstaart _Alopecurus pratensis_ Reukgras _Anthoxanthum odoratum_ Frans raaigras _Arrhenatherum elatius_ Kweekdravik _Bromus inermis_ Kamgras _Cynosurus cristatus_ Kropaar _Dactylis glomerata_ Beemdlangbloem _Festuca pratensis_ Witbol _Holcus lanatus_ Engels raaigras _Lolium perenne_ Timoteegras _Phleum pratense_ Veldbeemdgras _Poa pratensis_ De pollen worden geconverteerd in allergoïden door middel van behandeling met glutaraldehyde en geabsorbeerd aan het aminozuur L-tyrosine. De allergeenextracten worden gekenmerkt en gestandaardiseerd (in SU, Standardised Units) door middel van immunologische en biochemische methoden. Injectiespuit nr. Sterkte 1 300 SU/0,5 ml 2 800 SU /0,5 ml 3 2000 SU/0,5 ml Hulpstoffen met bekend effect: Pollinex boom- of graspollen bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, daarom is het in wezen natriumvrij. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. MATA 3 Tree and MATA 12 Grass / Version 6 / December 2016/ SPC/ Country Specific Text (NL) – NL Page 2 of 13 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Een witte ondoorzichtige (opake) suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pollinex boom- of graspollen is geïndiceerd voor de behandeling van rhinoconjunctivitis en/of allergische astma bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar veroorzaakt door een allergie voor graspollen en/of boompollen. De diagnose moet vóór bepaling van de indicatie medisch bevestigd worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Om bijwerkingen te voorkomen moet de voorgeschiedenis van de patiënt vó Przeczytaj cały dokument