Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET 98% Gaz medyczny skroplony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dinitrogenii oxidum

Dostępny od:

Spawmet Sp. z o.o.

Kod ATC:

N01AX13

INN (International Nazwa):

Dinitrogenii oxidum

Dawkowanie:

98%

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny skroplony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zbiornik ciśnieniowy 50 kg - 45 t Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991136543; Zawartość opakowania: 1 butla 0,4 l - 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991136536

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY SPAWMET
(_Dinitrogenii oxidum) _
98 %, GAZ MEDYCZNY, SKROPLONY
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Podtlenek Azotu Medyczny
SPAWMET
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek Azotu Medyczny
SPAWMET
3. Jak stosować Podtlenek Azotu Medyczny
SPAWMET
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Podtlenek Azotu Medyczny
SPAWMET
6. Zawartość opakowania i inne informacje
SPAWMET
1.CO TO JEST PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY
SPAWMET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Podtlenek Azotu Medyczny
SPAWMET
jest produktem leczniczym i należy do grupy innych
anestetyków ogólnych. Wyłącznie do zastosowań medycznych.
Podawany wziewnie. Jest
bezbarwnym gazem bez smaku i o słodkawej woni o właściwościach
utleniających. Znajduje się w
butli lub zbiorniku w postaci skroplonej.
WSKAZANIA:
-
lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym, w połączeniu z innymi
środkami znieczulającymi
podawanymi dożylnie lub wziewnie,
-
lek pomocniczy uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty
świadomości podczas
krótkotrwałych, bolesnych zabiegów w ramach pomocy medycznej, np.
urazy, oparzenia,
autoanalgezja okołoporodowa, zabiegi dentystyczne, zabiegi
dermatologiczne, chirurgia
otolaryngologiczna.

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Podtlenek azotu medyczny SPAWMET, 98,0 %, gaz medyczny, skroplony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Podtlenek azotu (_Dinitrogenii oxidum), _co najmniej 98,0 % v/v.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny, skroplony.
Podtlenek azotu to bezbarwny, praktycznie bezwonny gaz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym, w połączeniu z innymi
środkami znieczulającymi
podawanymi dożylnie lub wziewnie.
-
Lek pomocniczy uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty
świadomości podczas
krótkotrwałych, bolesnych zabiegów w ramach pomocy medycznej, np.
urazy, oparzenia,
autoanalgezja okołoporodowa, zabiegi dentystyczne, zabiegi
dermatologiczne, chirurgia
otolaryngologiczna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zgodnie z istniejącymi przepisami, podawanie leku wymaga:
-
podtlenek azotu - należy użyć mieszalnika podtlenku azotu i tlenu,
który zawsze gwarantuje
stężenia tlenu (FiO
2
) większe lub równe 21%, z możliwością osiągnięcia stężenia
tlenu (FiO
2
)
100%, wyposażonego w urządzenie z zaworem zwrotnym oraz w system
alarmowy działający
w przypadku wykrycia awarii w dopływie tlenu,
-
w przypadku sztucznej wentylacji należy monitorować stężenie tlenu
(FiO
2
) w wydychanym
powietrzu.
Środek może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel
w dobrze wentylowanym
pomieszczeniu i z zastosowaniem na przykład podwójnej maski
twarzowej z odprowadzeniem gazu.
Przy zabiegach dentystycznych zaleca się stosowanie podwójnej maski
na nos. W karetkach
pogotowia sprzęt do podawania gazu można podłączyć do odciągu
gazu lub można stosować
podwójną maskę lub maskę na podbródek. Należy przestrzegać
aktualnych wytycznych i przepisów
bezpieczeństwa i higieny pracy dotyczących produktu leczniczego
Podtlenek Azotu Medyczny
SPAWMET zwłaszcza wśród ciężarnych kobiet należących do
personelu.
Przy stosowaniu produktu leczniczego Podtlenek Azotu