Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinitrogenii oxidum
Spawmet Sp. z o.o.
N01AX13
Dinitrogenii oxidum
98%
Gaz medyczny skroplony
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zbiornik ciśnieniowy 50 kg - 45 t Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991136543; Zawartość opakowania: 1 butla 0,4 l - 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991136536
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY SPAWMET (_Dinitrogenii oxidum) _ 98 %, GAZ MEDYCZNY, SKROPLONY NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET 3. Jak stosować Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET 6. Zawartość opakowania i inne informacje SPAWMET 1.CO TO JEST PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY SPAWMET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET jest produktem leczniczym i należy do grupy innych anestetyków ogólnych. Wyłącznie do zastosowań medycznych. Podawany wziewnie. Jest bezbarwnym gazem bez smaku i o słodkawej woni o właściwościach utleniających. Znajduje się w butli lub zbiorniku w postaci skroplonej. WSKAZANIA: - lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym, w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi podawanymi dożylnie lub wziewnie, - lek pomocniczy uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty świadomości podczas krótkotrwałych, bolesnych zabiegów w ramach pomocy medycznej, np. urazy, oparzenia, autoanalgezja okołoporodowa, zabiegi dentystyczne, zabiegi dermatologiczne, chirurgia otolaryngologiczna. Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Podtlenek azotu medyczny SPAWMET, 98,0 %, gaz medyczny, skroplony 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Podtlenek azotu (_Dinitrogenii oxidum), _co najmniej 98,0 % v/v. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz medyczny, skroplony. Podtlenek azotu to bezbarwny, praktycznie bezwonny gaz. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym, w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi podawanymi dożylnie lub wziewnie. - Lek pomocniczy uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty świadomości podczas krótkotrwałych, bolesnych zabiegów w ramach pomocy medycznej, np. urazy, oparzenia, autoanalgezja okołoporodowa, zabiegi dentystyczne, zabiegi dermatologiczne, chirurgia otolaryngologiczna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zgodnie z istniejącymi przepisami, podawanie leku wymaga: - podtlenek azotu - należy użyć mieszalnika podtlenku azotu i tlenu, który zawsze gwarantuje stężenia tlenu (FiO 2 ) większe lub równe 21%, z możliwością osiągnięcia stężenia tlenu (FiO 2 ) 100%, wyposażonego w urządzenie z zaworem zwrotnym oraz w system alarmowy działający w przypadku wykrycia awarii w dopływie tlenu, - w przypadku sztucznej wentylacji należy monitorować stężenie tlenu (FiO 2 ) w wydychanym powietrzu. Środek może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel w dobrze wentylowanym pomieszczeniu i z zastosowaniem na przykład podwójnej maski twarzowej z odprowadzeniem gazu. Przy zabiegach dentystycznych zaleca się stosowanie podwójnej maski na nos. W karetkach pogotowia sprzęt do podawania gazu można podłączyć do odciągu gazu lub można stosować podwójną maskę lub maskę na podbródek. Należy przestrzegać aktualnych wytycznych i przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy dotyczących produktu leczniczego Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET zwłaszcza wśród ciężarnych kobiet należących do personelu. Przy stosowaniu produktu leczniczego Podtlenek Azotu Lue koko asiakirja