PLERECARD 50 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

vizet

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C03DA04

INN (International Nazwa):

eplerenon of

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21965 / 02

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2011-12-22

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PLERECARD 25 MG FILMTABLETTA
PLERECARD 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
●
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
●
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
●
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
●
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az PLERECARD FILMTABLETTA és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plerecard FILMTABLETTA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Plerecard FILMTABLETTÁT?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Plerecard FILMTABLETTÁT tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLERECARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Plerecard filmtabletta a szelektív aldoszteron-gátlóként ismert
szerek csoportjába tartozik. Ezek a
blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami egy, a
szervezetben termelődő, a vérnyomást és a
szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje
olyan változásokat hozhat létre a Ön
szervezetében, amelyek szívelégtelenség kialakulásához
vezethetnek.
A Plerecard filmtabletta egyéb, a szívelégtelenség kezelésére
szolgáló gyógyszerekkel kombinálva,
segít megelőzni a szívinfarktust követően kialakuló
szívelégtelenség romlását.
2.
TUDNIVALÓK A PLERECARD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PLERECARD-OT
●
ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) AZ EPLERENONRA RA VAGY A PLERECARD
EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE,
●
ha vérében MAGAS A KÁLIUMSZINT (hiperkalémia

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Plerecard 25 mg filmtabletta
Plerecard 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Plerecard 25 mg filmtabletta:
25 mg eplerenon filmtablettánként.
Segédanyag:
35,7 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
Plerecard 50 mg filmtabletta:
50 mg eplerenon filmtablettánként.
Segédanyag:
71,4 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Plerecard 25 mg filmtabletta: Világossárga, kerek, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik
oldalán ’E9RN”, másik oldalán „25” mélynyomású
felirattal ellátva.
Plerecard 50 mg filmtabletta: Világossárga, kerek, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik
oldalán ’E9RN”, másik oldalán „50”mélynyomású felirattal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon a standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal
végzett kezelés kiegészítésére javasolt a
kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére a bal kamra dysfunctiós
(LVEF

40;) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarktus utáni,
klinikailag nyilvánvaló
szívelégtelenségben szenvedő, stabil betegek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os
hatáserősségek kaphatók.
Az eplerenon ajánlott fenntartó adagja naponta egyszer 50 mg. A
kezelést naponta egyszer 25 mg-os
adaggal kell kezdeni, majd a naponkénti egyszeri 50 mg-os céldózist
– a szérum káliumszint
figyelembevételével – lehetőség szerint 4 héten belül kell
elérni (lásd 1. táblázat). Az eplerenon-
kezelést rendszerint az akut myocardialis infarctus után 3-14 napon
belül kell megkezdeni.
Azoknál a betegeknél, akiknek szérum káliumszintje> 5,0 mmol/l, az
eplerenon-kezelést nem szabad
elkezdeni (lásd a 4.3 pont).
A szérum káliumszintet az eplerenon-kezelés megkezdése előtt
illetve egy héten belül,